LYO-26冻干机再验证方案(16)

待挥别时 分享 2021-06-02 下载文档

记下当时的温度和时间,当温度降至-40℃时,记下时间。对冻干机冷凝器降温速率进行评价。

数据记录:

见附录四

结论:

执行人: 日期: 复核人: 日期:

4.5抽气速率和极限真空度

目的:通过对真空度上升速度的测定,判断真空系统工作性能是否符

合设计要求

合格标准:冻干箱加热至干燥状态,冷凝器温度小于-50℃时,真空度

自一个大气压升高到10Pa时,所需要的时间小于30min。极限真空度为≤1Pa。

验证程序:——冷凝器制冷到-50℃;

——冻干箱加热至35℃;

——开启真空泵/真空泵组,记录开启时间。 ——记录真空度至10Pa时的时间。 ——继续抽真空2小时,记录极限真空度。

数据记录:

见附录五

结论:

执行人: 日期: 复核人: 日期:

4.6真空泄漏率

目的:检查并确认箱体的密封性符合设计要求。 合格标准:真空泄漏率为≤0.005Pa m3/s

验证程序:——按照冻干机使用标准操作规程在空载状态下运行冻干


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