甜甜微笑1 、设备、工装管理流程、规 范及管理办法； 2、设备、工装台帐； 3 、设备、工装更新改造、大 修、定保小修、点检计划及相 关记录； 4、设备、工装验证单。
1 、是否制订了设备、工装管 理流程、规范及管理办法？ 2 、是否建立了设备、工装台 帐？台帐填写是否规范？ 3 、是否制订了设备、工装更 新改造、大修、定保小修、点 检计划，并按计划实施？ 4 、是否在设备、工装使用前 进行了验证。
生产部
设备台账 产品工装台账 设备维护保养及验 收记录 设备维修及验收记 录 点检记录 设备、工装验证单
LRSP-D/021-01 A0 LRSS-D/034--001-0 7 A0
7.5.2
生产和 服务提 供过程 的确认 (KO)
1、识别油漆、焊接、热处理、 1 、是否对生产的特殊过程进 电镀、粘接、端子压接等特殊 过程，并纳入到《关键和特殊 工序控制计划》进行管理； 2 、特殊过程控制文件、作业 指导书； 3 、焊接工艺评定项报告、粘 接型式试验等特殊工序确认 的证据； 行了识别? 有无特殊过程的 文件化控制文件？ 2 、是否对特殊过程进行了确 认？确认是否包括以下控制 内容： 为过程评审和批准所规 定的准则、 设备的认可和人员 资格的鉴定？ 3 、是否制订关键和特殊工序
技术部
端子压接关键特殊 工序 关键特殊工序控制 计划
5、 特殊过程检验与验证记录。 质量控制计划？实施情况如 6 、特殊过程的人员培训与授 权证据。 工艺文件、设备状态等； 何？ 4 、抽查记录，检查首次开工 的关键和特殊工序是否进行 了工序评定？是否对操作人 员资质、设备及工装、物料、 文件(包括设计文件、工艺文 件、质量文件等) 、 环境条件、 检验检测仪器等进 行验证。 7.5.3 标识和 可追溯 性 1 、现场产品状态标识、检验 标识、可追溯性标识； 2 、现场查看合格品、不合格 品、加工件、待加工件、待检 件、 报废件等是否分区管理并 标识； 1 、产品标识和可追溯性管理 流程、规范及管理办法； 产品标识及可追溯内容应包 括项目名称、SAP 号、产品型 号、生产年月、批次、炉号 BOM 等内容。 7.5.4 顾客财 产 1 、顾客财产的识别与管理文 件； 1 、查物料产品标识、状态标 识是否满足要求？现场是否 按规定采取了标识及识别？ 2 、对有可追溯性要求场合是 否对产品进行了唯一性标识
并记录， 现场抽取样本确认是 否可实现可追溯性？ 3 、合格品、不合格品、加工 件、待加工件、待检件、报废 件等是否分区管理？ 4、检查是否按铁道部相关要 求控制并记录了产品标识？
质保部 行政部
产品检验记录
工艺部 生产部
工艺文件 设备状态
生产部 质保部
质保部
各部门按产品序列 号补充记录
经营部 物流部 采购部 生产部 技术部
1 、是否正确识别顾客财产的 范围？是否确定了对顾客财 产进行识别、验证、保护、维 护的要求和方法？ 2 、当顾客财产发生丢失、损 坏、发现不适用时，是否向顾
经营部
识别顾客财产 顾客财产管理文件
1 、顾客财产的识别、验证、 保护、维护证据； 2 、顾客财产管理规范的执行
经营部 技术部
IRIS体系推行有效内部稽核
情况； 3 、知识产权管理文件及执行 情况； 1 、与供应商之间技术资料传 递过程中是否有知识产权方 面的协议。 7.5.5 产品防 护
客做了报告并记录？
采购部
1、产品防护(含标识、搬运、 1 、是否制订了产品防护管理 包装、贮存和保护)管理规范 及执行情况； 1 、工艺文件中有关产品防护 的规定； 1 、技术协议中有关产品防护 的规定； 文件？ 2 、检查产品是否得到了有效 防护， 包括标识、 搬运、 包装、 贮存和保护？ 3 、检查是否对敏感产品进行 了特殊处理； 4 、是否对物品进行了保存期 4 、出厂车辆的包装、运输、 保护方案与实施证据； 5 、现场查看产品防护的执行 情况： a) 清洁，保洁； b) 敏感产品的特殊处理； c) 标记和标签； d) 保存期控制和库存流转； e) 有害材料的特殊处理。 控制和库存流转； 5、是否对有害物品进行了特 殊管理。
技术部
产品包装方案 产品过程防护方案
工艺部
技术部 →采购 部 物流部
在采购技术规范中 规定
生产部 物流部
7.6
监视和 测量设 备的控 制
1、 《关键和特殊工序控制计 划》 及工艺文件规定中的计量 器具配备情况， 测量范围能否 满足要求， 是否按规定要求进 行检定，证书是否在有效期 内；
1 、检查关键工序、特殊过程 涉及的监视测量装置台帐， 以 确定是否识别了需实施的测 量和监视活动？是否正确识 别为确保结果有效而需进行 有效控制的测量设备范围？ 是否提供了所需的监视和测
技术部/ 工艺部 →质保 部
2、 计量检定计划与检定记录； 量装置？ 3、监视和测量设备清单； 规范等文件， 监视和测量装置 的检定清单、检定计划、检定 报告或记录； 5 、计量设备校准时发现不符 合的记录； 6 、生产单位对不符合计量设 备检验过的产品进行的评价 以及采取的措施； 7 、有计算机软件监控的设备 安装或大修验证单， 计
算机软 件确认记录。 8 、数控设备的编程管理制度 与审核、验证记录。 2、 检查对测量设备是否进 对照能溯源到 4、 监视和测量装置控制流程、 行了以下控制： 国际或国家标准的测量基准， 按照规定时间或在使用前进 行校准或检定； 当不存在上述 基准时， 是否记录了校准的依 据；进行调整或必要时再调 整；可以正确识别其校准状 态； 采取措施防止可能使测量 结果失效的调整； 采取措施防 止在搬运、维护、贮存期间发 生损坏和失效？ 3 、是否按规定对监视和测量 设备进行了检定和校准？检 查校准记录是否保持？当发 现设备不符合要求时， 是否对
质保部
技术部 工艺部
IRIS体系推行有效内部稽核
以往测量结果的有效性进行 评价和记录？是否对该设备 和任何受到影响的产品采取 了适当措施，并保存校准和验 证结果的记 录？ 4 、计算机软件用于规定的监 视和测量时， 是否在初次使用 前对其满足于其要求的能力 进行了确认并在必要时再确 认？以及是否保持了适用性 的配置管理？ 5 、抽查检定证书、记录和周 检计划等， 确定是否按规定的 周期进行校准和检定？校准 和鉴定的标准是否符合规 定？校准和检定的标识是否 方便识别？ 6 、抽查相关记录，检查对用 于出厂检验的设备是否进行 运行检查？发现运行检查结 果不能满足规定要求时， 是否 对已检测过的产品进行追 溯？抽检是否对操作人员在 发现设备功能失效时需采取 的措施进行了规定？ 7 、查企业是否制定量具、样 板的管理办法并实施？抽查 在用量具、 样板等计量器具是 否在检定有效期内并有标 识？抽查企业现有量具、 样板 等计量器具的性能、 精度是否 能够满足产品质量的要求？ 8 、生产现场计量器具是否按 要求进行保护， 是否采取防损 坏或失效措施。 7.7 项目管 理 (KO. KPI) 1 、项目管理手册、项目经理 任命书； 2 、项目团队成员表及责任矩 阵； 3、项目计划、KPI 指标。 1 、是否编制了《项目管理手 册》 ,详细描述项目的适用领 域？明确项目管理的范围是 从投标阶段到质保期结束？ 2 、是否有跨功能小组？项目 团队中的成员职责是否清 晰？团队成员表的内容是否 包括：姓名、职称、工作权责 的描述？ 3、 项目管理过程是否设定 KPI 指标，用以评价过程业绩？ 经营部 →各职 能部门 根据项 目计划 编制部 门内部 计划
