甜甜微笑、是否建立了设计开发控制 技术部设计开发控制程序
经营部
与顾客沟通的记录
经营部
投标管理 KPI 指标 技术条件逐条响应 表 商务条款逐条响应 表 投标书评审记录表 可行性分析报告 风险分析预案 LRSO-D/002-02 A0 LRSO-D/002-01 A0 LRSO-D/003-05 A0 LRSO-D/003-06 A0
IRIS体系推行有效内部稽核
开发 (KO.K PI)
等； 2、绩效目标责任书； 3、培训手册或文件； 4、KPI 相关支持文件。
流程、规范等控制文件，并制 定了相关 KPI 指标？ 2 、新产品或新技术的开发和 应用是否也适用此程序，KPI 的数据来源是怎样的？ 抽查 2-3 项 KPI 的统计方法 和结果？结果是否符合要 求？不符合要求时采取怎样 的措施？ 3 、是否为客户编制了培训或 适用的指导文件？
绩效目标责任书 给客户的培训手册 或文件 (有针对客户编制 的相关文件)
7.3.1
设计和 开发策 划
1、设计计划书； 2、设计团队组织机构图； 3、任务分工表； 4 、 RAMS 和 FMEA 相关内 容； 5、设计质量门相关证据； 6、试验计划(试验大纲) 。
1 、是否制定了设计开发的计 划书或相关文件， 设计策划书 中是否明确了设计开发的各 个阶段， 是否包含了设计的评 审、验证和确认的内容？ 2 、是否建立了设计团队，是 否有设计团队的组织机构图， 是否明确了设计团队中各团 队成员的职责、 权限和相互之 间的接口关系及沟通渠道？ 3 、设计计划书是否确定了重 要节点，如：里程碑、质量门 等， 设计计划书是否进行了更 新。 设计计划书中是否包含了 RAMS 和 FMEA 的 相 关 内 容？
技术部
设计任务书 RAMS FMEA 型式试验大纲 例行试验大纲 LRST-D/018-05 A0 LRST-D/018-04 A0 LRST-D/018-001-12
7.3.2
设计和 开发输 入 (KO)
1、设计输入文件清单； 2、RAMS/LCC 数据； 3、设计输入评审报告； 4、开放性问题清单； 5、问题落实相关证据。
1 、设计输入有哪些内容，是 否形成了文件清单？ 2、 设计输入是否包含了合同、 适用的法律法规、各种标准、 其他类似的设计文件等？ 3、设计输入是否考虑了 RAMS 和 LCC 的 相 关 内 容？ 4 、是否对设计的输入文件的 充分性、 适宜性进行了评审？ 评审是否保持了记录？评审 的结论是怎样的？评审提出 了哪些问题？这些问题是否 得到了有效落实？
技术部
设计输入文件清单 RAMS/LCC 数据 设计输入评审报告 开放性问题清单
7.3.3
设计和 开发输 出
1、设计输出文件清单； 产 品 质 量 特 性 分 级 、 RAMS 数据、 关键重要结构及部件产 品质量检测表、 过程和产品接 收准则等？
1 、设计开发的输出是否形成 的充分性、适宜性进行了评 审？评审是否保持了记录？ 评审的结论是怎样的？评审 提出了哪些问题？这些问题
技
术部
设计输出清单 产品图纸清单 采购技术规范 产品质量特性分级 RAMS 数据 关键零部件清单
LRST-D-018*
2、产品图纸、采购技术规范、 文件清单？是否对输入文件
LRST-D/018-11 A0
IRIS体系推行有效内部稽核
3、设计输出评审报告； 4、开放性问题清单； 5、问题落实相关证据。
是否得到了有效落实？ 2 、输出的文件是否包括了产 品图纸、采购技术规范、产品 质量特性分级、RAMS 数据、 关键重要结构及部件产品质 量检测表、 过程和产品接收准 则等？ 3 、以上输出文件在发布前是 否得到了批准？
产品检验指导书 设计输出评审报告 开放性问题清单 问题落实相关证据
LRSQ-C-011-004
7.3.4
设计和 开发评 审
1、 设计评审流程及相关文件； 1 、是否按要求进行了系统化 2、设计评审报告； 3、设计评审签到表 4 、向项目或最高管理层汇报 材料 5、设计评审的问题清单 6、问题落实的证据 的评审？参加人员是否由多 功能小组参加？是否保持了 记录？评审报告的结论如 何？评审提出了哪些问题？ 这些问题是否得到了有效落 实？ 2、是否建立了设计评审流 程？ 3 、是否确定、分析设计和开 发特定阶段的测量，包括质 量、风险、成本、前置时间、 关键路径等？ 4 、是否将设计评审的结果定 期向最高管理者报告？
技术部
设计输出评审 报告 设计评审签到 表 设计方案汇报 确认表
7.3.5
设计和 开发验 证
1、试验计划 2、试验报告； 3、问题清单； 4、处置方法。 1、试验大纲、试验程序；
1、是否制定了试验计划？ 2 、是否能够提供相应的试验 报告？试验报告的结论如 何？当试验结果不符合要求 时采取了怎样的措施? 1 、是否编制了试验大纲和试 验程序？试验大纲和试验程 序是否的到了批准？ 2 、试验大纲中是否包含了合 同条款中关于试验的要求？
质保部
检验试验计划 检验、 试验报告 (签 字确认)
LRSQ-C-011-CL-00 1 LRSQ-D/009-26 AO
技术部
型式试验大纲 例行试验大纲
LRST-D/018-05 A0 LRST-D/018-04 A0
7.3.6
设计和 开发确 认(KO)
1、试验控制程序； 2、设计和开发确认记录。
1、是否制定了试验控制程 序？试验计划是否经过了评 审？ 2 、试验程序中是否包含了试 验所需要的人员资质、设备、 产地、环境套件、试验方法及 认可准则等？
技术部
试验控制程序
补充
7.3.7
设计和 开发更 改的控 制
1、设计变更流程； 2、设计变更记录； 3、设计变更评审记录； 4 、设计延期或异常控制流程 或相关文件。
1 、设计变更是否保持了相应 的记录？是否保持了设计更 改台账？抽查 3~5 项设计更 改的情况？重要更改是否经 过了评审、验证、确认过程？ 设计更改在实施前是否得到
技
术部
变更评审记录 变更申请单 设计变更通知单
IRIS体系推行有效内部稽核
了批准， 设计更改的评审是否 包含了对已交付产品的影响， 设计更改评审是否保持了记 录？ 2、是否建立了设计变更流 程？是否建立了相关流程来 控制设计过程中的延期和异 常工作。 7.3.8 7.4 7.4.1 设计批 准(KO) 采购 采购过 程 (KPI) 1 、供应商管理流程、规范、 办法； 2 、供应商信息平台资料，包 括合格供应商名录； 3、供应商资质评定报告； 4、供应商业绩评价信息； 5 、采购合同与合格供应商目 录对比； 7 、图纸、技术通知、计划更 改等信息的传递证据； 8 、重要外包零部件供应商管 理规范； 9、采购合同、采购文件； 1 、是否有文件对供方及采购 品进行控制？是否建立了选 择、 评价和重新评价的准则？ 是否按规定对供方进行评价 和选择？是否按照项目要求， 对采购产品进行了分类管 理？ 2 、是否保存这些评价的记录 查相关记录和证据， 检查关键 零配件和原材料采购是否在 合格供方名录中选择， 采购的 份额是否与其业绩评价的结 果相关联？ 3 、是否建立了供应商业绩评 价和分级管理？ 4、 供方重要生产过程变更时， 是否及时通知采购方并获取 认可？ 5、是否建立采购过程 KPI 指 标？ 6 、如何进行采购及变更信息 沟通，查阅相关记录证据？ 7 、查是否对关键元器件和材 料的供应商的选择、 评定和日 常管理做出了文件化的规 定？ 8 、是否建立了合格供应商资 质平台及目录？内容包括名 称、资质范围、有效期等？是 否对目录实现了动态管理？ 7.4.2 采购信 息 1 、采购合同、合同执行过程 信息； 2 、设计与采购之间文件的传 递证据； 3 、供应商与企业之间文件的 传递证据； 1 、抽查相关合同、协议等， 检查对采购产品的信息描述 是否明确、 齐全？ 采购产品 的信息是否符合标准要求。 2、 查采购标准及相关信息 (产 品要求、体系要求、人员资格 采购部 质保部 设计与采购之 间文件的传递 证据 供应商与企业 之间文件的传 递证据供应商调查及审核 表 供应商业绩表 供应商业绩统计表 供应商信息调查表 供应商风险和可行 性评估表 采购合同 采购过程 KPI 指标 图纸、技术通知、 计划更改等信息接 收证据 采购相关文件 LRSB-D/025-16 A0 LRSB-D/025-06 A0 LRSB-D/025-05 A0 LRSB-D/025-15 A0 LRSB-D/024-03 A0 LRSB-D/025-07 A0
