再见太难的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。
四、存在的问题、原因及整改情况
1.公司未按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，虽然安装的新版时空软件系统基本能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，但未能够对产品的分类规则实施监管。
2.对于冷藏保存的医疗器械的收货验收，暂时还不能像冷藏药品一样要求必须冷藏车或者保温箱实时温度监控现场打印温度记录，但是要求至少必须是泡沫箱加冰排并有温度计，能做到观察到达温度。但是我们销售出去的冷藏医疗器械（体外诊断试剂）都能够做到冷藏车或者保温箱配送。 3.今后需要对人员的培训及医疗器械产品知识的认识需要加强。
我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》进行自查，及时排查医疗器械隐患，保证各项系统有效执行。
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XXXX年XX月XX日
