GMP车间岗位标准操作规程(14)

6 已用过的滤芯，长期不用，烘干后在洁净处密封保存，或浸泡在1%酸碱溶液中，再用纯化水冲洗干净。

一、目 的：建立药液过滤标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，确保过滤质量。

二、适用范围：适用于药液过滤标准操作规程。

三、职 责：过滤系统的操作人员对本标准的实施负责；QA质监员负责监督。 四、程 序：

1． 操作前准备：

1.1 检查过滤装置是否具有“已清洁”标示。 1.2 检查所需用容器、工具的清洁消毒情况。

2. 药液配制完毕后，取样进行性状、PH、含量测定，合格后则进行除菌过滤。 3. 关闭其它阀门，开启循环阀门，启动泵，使药液经过精密过滤器循环，并使压力不超过0.2Mpa。注意压力表突然增高或降低，则可以判断滤膜阻塞或破损。

4. 取样进行澄清度检查，检查合格后，即可灌装。 5. 除菌过滤后，关闭泵电源开关。

一、目 的：建立备瓶岗位标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证工

艺质量。