片剂设计说明书 - 图文 (3)

紫禁王者 分享 2020-04-14 下载文档

d) 低温粉碎; e) 混合粉碎。[7]

在盐酸度洛西汀分散片的生产中,根据上述粉碎的原则,原辅料的粉碎采用连续、开路、干法粉碎。 (3)粉碎机

粉碎机类型很多,根据对粉碎产物的粒度要求和其它目的选择适宜的粉碎机。常用的典型粉碎机有球磨机、冲击式粉碎机、流能磨。其中的冲击式粉碎机对物料的作用力以冲击力为主,适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等应用广泛,具有“万能粉碎机”之称。本设计采用的即为万能粉碎机。

先进的工艺优良的产品必须有精良的设备作保证,GMP也要求应用符合其标准的设备。综合考虑生产能力,功率消耗,参考设备价格及主要材质,粉碎设备我们选用江苏常州市强生药机厂生产的WF—30型万能粉碎机(图5-1),主要简介如下: 主要用途:

本机适用于制药、化工、食品等行业的物料粉碎之用。 工作原理:

本机利用活动齿盘和固定齿盘间的相对运动,使被粉碎物经齿冲击、摩擦及物料彼此间冲击而获得粉碎。且按“GMP”标准设计,整机全部用不锈钢材料制造,该机已达到国际先进水平。 技术参数:

WF-30型万能粉碎机技术参数 主轴转速(r/min)

外形尺

进料粒

粉碎细

电机功

寸(长

重量(kg)

型号

生产能力(kg/h)

度(mm) 度(目) 率(kw) ×宽×

高mm)

12-120目

450×

5.5

450×1000

30型 30-300 5800 6 320

图5-1 WF-30型万能粉碎机[8]

因为粉碎机的粉碎细度可通过筛网调节,所以,没有必要使用专门的筛分设备,如使用,可选用该厂生产的XZS-800型振动筛。

工作原理:利用机械或电磁作用使筛产生振动将物料进行分离

技术参数:生产能力250-350kg/h,功率1.5kw,外形尺寸900×900×1200mm。

筛分[11]

筛分是将不同粒度的混合物料按粒度大小进行分离的操作。筛分法是借助筛网将物料进行分离的方法。筛分法操作简单,经济而且分级精度较高,是在医药工业中应用最广泛的分级操作之一。

筛分的目的是为了获得有较均匀粒度的物料。这对药品质量以及制剂生产的顺利进行都有重要的意义。筛分的药筛按制作方法分冲眼筛、编织筛两种,因为所涉及原辅料硬度都不大,设计中选择编织筛。 (1)筛孔

药筛的径孔大小用筛号表示,筛子的孔径规格有药典标准和工业标准。药典选用国家标准的R40/3系列 (2)筛分设备

筛分设备有许多种,如:摇动筛、振动筛、旋动筛、滚动筛、多用振动筛等。振动筛是利用机械或电磁作用使筛产生振动将物料进行分离的设备。

混合,制粒设备

混合与制粒是生产重要工序之一。

大批量生产中的混合过程多采用搅拌或容器的旋转使物料进行整体和局部移动而达到混合的目的。

固体的混合设备大致分为两大类,即容器旋转型和容器固定型。容器旋转型混合机包括水平圆筒型混合机、V型混合机、双锥型混合机,容器固定型混合机包括搅拌槽型混合机、锥型垂直螺旋混合机。

制粒选用江苏常州市华星干燥设备厂生产的FL-30型沸腾制粒机(图5-3),简介如下:

适用范围:

本设备适用粉状物料的混合、制粒和干燥。

产品特点:本装置是以一台机械进行混合-造粒-干燥的密闭结构装置。产品的粒度能只有地改变,造粒速度极快,不损失效力及香味,形成稳定的多孔型颗粒。而且崩介度、释放度好。流动性出色。容易溶化,能够收获率极好地获得投飞性小的造粒物。

a) 所有与物料接接部件全部采用不锈钢制作。 b) 采用硅橡胶充气密封圈封。 c) 采用二流式喷枪可控制颗粒大小。

d) 混合、造粒、干燥集中在同一密闭容器内完成,运作快速、高效,并避免粉尘飞扬、泄漏和污染。

e) 本设备上顶、下底均为蝶形封头,造型美观、风阻小、无死角、易清洗、洁净,符合GMP要求。 工作原理:

粉状物料投入料斗密闭容器内,由于热气流的作用,使粉末悬浮呈流化状循环流动,达到均匀混合,同时喷入雾状粘结剂润湿容器内的粉末,使粉末凝聚疏松的小颗粒,成粒的同时,由于热气流对其作高效干燥,水分不断蒸发,粉末不断凝固,此过程重复进行,形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒在容器中一次完成混合、造粒、干燥三个工序,即简称“一步制粒”。

技术参数:

FL-30型沸腾制粒机技术参数

项目 型号 料斗容积(L) 生产能力(Kg/小时) 风机功率(Kw) 风机风压(Pa) 风机风量(m/h) 加热量(Kcal) 设备尺寸(mm) 外观尺寸(mm) 重量(kg)

3

参数 30 12-1000 3-300 11 6000 3000 60000

A 2800 B 890 C 1600 ФD 720 ФE 300 F 1000 H 1500 G 500 1000×550×2200-3000×2250×4300 320-3200

FL-30型沸腾制粒机

整粒、总混设备

某些药物经干燥后可能结块,粒径不能达到一定的要求,必须整粒。整粒选用常州市佳发制粒干燥设备厂生产的XZL-150型高效整粒机(图5-4)。简介如下:

主要用途:

适用于干式、湿式颗粒均匀化、整粒,团块物料的粉碎、整粒,湿料整粒以及热敏性物料粉碎。 设备特点:

a) 工作时发热少,粉尘少。

b) 定子筛网由不锈钢板加工而成,不易损坏 c) 粉碎刀与筛网间隙可调

d) 可处理粘性、树胶状、热和湿润物料 主要用途:

加工的原料进入粉碎整粒机的进料口后,落入锥形工作室,由旋转回转刀对原料起旋流作用,并以离心力将颗粒甩向筛网面,同时同于回转刀的高速旋转与筛网面产生剪切作用,颗粒在旋转刀与筛网间被粉碎成小颗粒并经筛网排出。粉碎的颗粒大小,由筛网的数目、回转刀与筛网之间的间距以及回转转速的快慢来调节。

FZ系列粉碎整粒机主要技术参数

项目 项目\\型号

型号 FZ-150 FZB-150

粉碎整粒机能力

(kg/h) 粒度(目) 传动座温升 调速范围 电机功率

15-150

FZ-300 FZB-300 30-300

6-80 < 30

FZ系列车速2800rpm FZB系列变频调速300-3600rpm 1.5

1.5

2.2

4

FZ-450 FZB-450 45-450

FZ-700 FZB-700 70-700

850×450×1380 850×450×1380 930×450×1460 1200×580×1800 外形尺寸

(长宽高)(mm)

650 出料门至地面高

度 (mm)


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