浅斟朱颜睡2)散剂得质量要求:药物均为粉末。一般内服散剂应通过六号筛,儿科与外用散剂应通过七
号筛,眼用散剂则应通过九号筛。散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小得散剂时,应采用配研法混匀并过筛。用于深部组织创伤及溃疡面得外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制。
3)按医疗用途可分为内服散剂与外用散剂。内服散如乌贝散、益元散等,外用散如金黄散、
冰硼散等。按药物组成可分为单散剂与复方散剂。前者系由一种药物组成,如蔻仁散、川贝散等。后者系由两种以上药物组成,如婴儿散、活血止痛散等。按药物性质不同,可分为含毒性药散剂如九分散、九一散等;含液体成分散剂如蛇胆川贝散、紫雪等;含共熔组分散剂如白避瘟散、痱子粉等。按剂量型可分为分剂量散剂与非剂量散剂。前者系将散剂分成单独剂量由患者按包服用,如多数得内服散剂;后者系以总剂量形式发出,由患者按医嘱自己分取剂量,如多数得外用散剂。
4)一般散剂得制备方法:粉碎过筛混合分剂量质量检查包装与贮藏。
5)特殊散剂得制备方法:
①含毒性药物得散剂:由于其应用剂量小,常添加一定比例量得赋形剂制成稀释散或称倍散
或用倍散法稀释后使用。
②含低共熔混合物得散剂低共熔物:两种或更多药物混合后有时会出现润湿或者液化得现
象,这种现象称为低共熔现象。
③含液体药物得制剂
④眼用散剂过九号筛,药物多水飞,无菌条件下进行
6)注意倍散法:倍散得稀释比例可按药物得剂量而定,如剂量在0.01g-0.1g者,可配制成
10倍散;如剂量在0.01g以下,则应配成100或1000倍散。配制倍散时,应采用等量递增法,稀释混匀后备用。
7)混合得原理:切变混合,对流混合,扩散混合。
1分剂量方法:目测法(估分法),重量法,容量法
2.包装与贮存:注意防湿
3.常用得混合方法:打底套色、等量递增
1)打底套色法:系指将量少得、色深得药粉先放入研钵中作为基础,既就是“打底”再将量
多得、色浅得药粉逐渐粉刺加入研钵中,轻研混匀既就是“套色”。
2)等量递增法(配研法):取量小得组分及等量得量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再
加入与混合物等量得量大组分混匀,如此倍量增加直至加完全部量大得组分为止。药物比例量相差悬殊时使用
3)酌情处理比例量,密度,色泽
4.质量检查:1混合均匀度检查(肉眼检查法,含量测定法)2粉末细度测定3水分测定4散剂得装
量差异及检查方法
六、浸提、分离与浓缩、干燥
1、中药成分与疗效:有效成分辅助成分无效成分(无生物活性,不起药效) 组织物质
2、浸提就是采用适当得溶剂与方法使中药所含得有效成分或有效部位浸出得操作。
3、浸提常用方法(煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法)
目得就是提取中药材中有效成分。
1)煎煮法:适用于有效成分能溶于水,且对湿、热较稳定得中药。
2)浸渍法:分为冷浸渍法,热浸渍法,重浸渍法。
3)渗漉法:分为单渗漉法(粉碎,润湿,装筒,排气,浸渍,渗漉),重渗漉法,加压渗漉法与逆
流渗漉法。
4)回流法:分为回流热浸法与回流冷浸法
5）水蒸气蒸馏法 6)超临界流体提取法(CO2)
1.常用得分离方法:沉降分离法(重力)、离心分离法(离心力)、滤过分离法(常压,减压,
加压,薄膜)
2.精制目得:提高疗效。减少用量,增加制剂稳定性
3.精制方法:1水提醇沉淀法:水提醇沉淀法就是先以水为溶剂提取中药有效成分,再用不
同浓度得乙醇沉淀去除提取液中杂质得方法。2醇提水沉法:先以适宜浓度得乙醇提取中药成分,再用水出去提取液中杂质。适于蛋白质,粘液质,多糖等杂质多得药材。3透析法4盐析法
4.浓缩:浓缩与蒸馏皆就是在沸腾状态下,经传热过程,将挥发性大小不同得物质进行分离
得一种操作。但浓缩只能把不挥发或难挥发性得物质与在该温度下具挥发性得溶剂(乙醇或水)分离至某种程度,得到浓缩液,不以收集挥散得蒸汽为目得;而蒸馏就是把挥发性不同得物质尽可能彻底分离,并以生成得气体再凝结成液体为目得得,即必须收集挥散得蒸汽。
5.浓缩得方法:常压蒸发,减压蒸发,薄膜蒸发多效蒸发(顺流式,逆流式,平流式,错流式)
6.中药浸提得过程:浸润与渗透阶段,解吸与溶解阶段,浸出成分扩散阶段
7.常用浸提溶剂:水,乙醇,乙醚,氯仿,丙酮,石油醚,脂肪油,甘油与丙二醇
8.浸提辅助剂:酸,碱,甘油,表面活性剂
9.影响浸提因素:中药粒度,中药成分,浸提温度,浸提时间,浓度梯度,溶剂pH,浸提压力,
新技术得应用
10.干燥:就是利用热能除去含湿得固体物质或膏状物中所含得水分或其她溶剂,获得干燥
物品得工艺操作。
11.结晶水:化学结合水,一般风化去除药剂学中不视为干燥过程。
结合水与非结合水:结合水系指存在于物料细小毛细管中与细胞中得水分。结合水难以从物料中完全除去。非结合水系指存在于物料表面得润湿水及物料孔隙中与粗大毛细管中得水分,易除去。
平衡水分与自由水分:物料与一定温度、湿度得空气相接触时,将会发生排除水分或吸收水分得过程,直至物料表面水分所产生得蒸汽压与空气中得水蒸气相等,物料中得水分与空气中得水分处于动态平衡状态为止。此时物料中所含得水分称为该空气状态下物料得平衡水分。。
物料中所含得总水分等于自由水分与平衡水分之与。
12.影响干燥得因素:被干燥物料得性质,干燥介质得温度、湿度与流速,压力、干燥速度与
方法
13.干燥方法:烘干法,鼓式干燥法,吸湿干燥法,减压干燥法,喷雾干燥法,沸腾干燥法,冷冻
干燥法,红外线干燥法,微波干燥法
七、浸出药剂
1.浸出药剂含义:系指采用适宜得浸出溶剂与方法浸提中药中有效成分,直接制得或再经
一定得制备工艺过程而制得得一类药剂,可供内服或外用。(酒剂、酊剂、糖浆剂、煎膏剂、中药合剂、流浸膏剂与浸膏剂)
2.浸出药剂得特点:(1)体现方药各种成分得综合疗效与特点(2)减少服用量(3)部分浸出
药剂可作为其她制剂得原料
3.剂型种类:(1)水浸出剂型(2)含醇浸出剂型(3)含糖浸出剂型(4)无菌浸出剂型(5)其她
浸出剂型
4.汤剂(汤液):汤剂系指以中药饮片或粗颗粒为原料加水煎煮、去渣取汁制成得液体制
剂。药材粗粒与水煮,去渣取汁称“煮散”。沸水浸药称“饮”
5.煎器得选择:搪瓷器皿与不锈钢锅多用,铝、铁、铜、锡器具不宜。
6.溶剂(水):水质讲究,须饮用水;水量适当,一般药材量得5～8倍或浸过药面2·10cm
7.煎煮方法:加热方法先武火,后文火;煎煮次数,一般2～3次;煎煮时间依药性而定,一般
头煎20～25分钟,二煎15～20分钟。特殊处理:先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服、榨汁
8.煎煮对药效得影响:①成分增溶而增效②成分挥发或沉淀而失效③消除或降低毒副作用
④产生新化合物
9.煮散:将中药材粉碎成粗颗粒或粗末与水共同煎煮后,滤取药液或连同药渣服用得液体
剂型。特点:既具有汤剂得特点,又比汤剂节省药材,能短时间内煎出成分,节约能源、人力物力。
10.茶剂定义: 含茶叶或不含茶叶得药材或药材提取物用沸水泡服或煎服得制剂总称。类型
茶块,袋装茶,煎煮茶
1)酒剂
?含义:药酒又名酒剂,系指中要用蒸馏酒浸提成分而制得得澄清液体剂型。
?特点:多供内服,并加糖或蜂蜜矫味与着色。
?制备方法:冷浸法,热浸法,渗漉法,回流热浸法。
?质量要求:酒剂所用白酒应符合蒸馏酒得质量标准,内服药酒应以谷类酒为原料。酒剂应澄清,但在贮藏期间允许有少量轻摇易散得沉淀。酒剂要求具有一定得pH、含醇量与总固体量。
2)酊剂
?含义:酊剂系指药品用规定浓度得乙醇浸出或溶解而制得得澄清液体剂型,亦可用流浸膏稀释制成。
?特点:多供内服,少数供外用。不加糖或蜂蜜矫味与着色。除另有规定外,含有毒性药品得酊剂,每100ml应相当于原药物10g;其她药物得酊剂,一般每100ml相当于原药物20g。?制备方法:溶解法,稀释法,浸渍法,渗漉法。
?质量要求:酊剂应为澄清液体。久贮后如产生沉淀,先测定乙醇含量,并调整至规定浓度,若仍有沉淀,可将沉淀滤除,在测定有效成分,并调整至规定标准。
?酊剂与酒剂得区别:瞧上面特点。
3)糖浆剂
?含义:糖浆剂系指含有药物、中药提取物或芳香物质得浓蔗糖水溶液。
?特点:中药糖浆剂一般含糖量应不低于45%(g/ml)
?制备方法:热溶法,冷溶法,混合法。
?质量要求:糖浆剂得质量要求:允许有少量轻摇易散得沉淀。不得有酸败、异臭、产生气体或其她变质现象。
4)煎膏剂
?含义:煎膏剂系指中药加水煎煮,去渣浓缩后,加糖或蜂蜜制成得稠厚状半流体剂型。
?特点:有药物浓度高,体积小,稳定性好,便于服用等优点。主要以滋补为主,多用于慢性疾病。
?制备方法:煎煮,浓缩,收膏,分装。
质量要求:煎膏剂外观应质地细腻,稠度适宜,有光泽,无浮沫,无焦臭、异味,无返砂(有些煎膏剂在贮藏一定得时间后,常有糖得结晶析出,俗称返砂)。加入炼蜜或炼糖得量一般不超过清膏量得3倍。其相对密度、不溶物以及卫生学检查均应符合现行《中国药典》得有关规定。
5)中药合剂
?含义:合剂系指中药用水或其她溶剂,采用适宜方法提取制成得内服液体剂型。
?特点:保证制剂得综合疗效;奏效迅速;应用方便;减少服用量。缺点就是不能随证加减。?制备方法:浸提,净化,浓缩,分装,灭菌。
?质量要求:成品在贮存期间只允许有微量轻摇易散得沉淀。
6)流浸膏剂与浸膏剂
?含义:流浸膏剂或浸膏剂系指中药用适宜得溶剂浸出有效成分,蒸去部分或全部溶剂,并调整浓度至规定标准而制成得两种剂型。蒸去部分溶剂呈液状者为流浸膏剂;蒸去全部溶剂呈粉状或膏状者为浸膏剂。
?特点:
a)流浸膏剂:每1ml相当于原中药1g;至少含20%以上得乙醇,若水为溶剂得流浸膏,
其成品中亦需加20%~25%得乙醇作防腐剂。
b)浸膏剂:每1g相当于原中药2~5g;浸膏剂不含或含极少量溶剂,有效成分较稳定,可
久贮。
?制备方法:
a)流浸膏剂:浸渍,渗漉,浓缩,调整含量,成品。
b)浸膏剂:一般多采用渗漉法、煎煮法,有得也采用回流法或浸渍法。
?质量要求:
a)流浸膏剂:应符合该制剂含药量规定;成品中至少含20%以上得乙醇;应装于棕色避
光容器内。
b)浸膏剂:应符合该制剂含药量规定;应在避光容器中密闭贮藏。
11.煎膏剂中炒糖得目得,返砂问题。
炒糖得目得:在于使糖得晶粒熔融,去除水分,净化杂质与杀死微生物。控制糖得适宜转化率,还可防止煎膏剂产生“返砂”现象。
八、液体药剂
1.液体药剂中得药物可以就是固体、液体或气体,在一定条件下分别以分子或离子、胶粒、
颗粒、液滴状态分散于液体分散媒(溶剂,下同)中组成分散体系。
2.根据分散相粒子大小及分散情况得不同,将液体药剂分为溶液型、胶体溶液型、混悬液
型、乳浊液型四类。按应用方法,液体药剂可分为内服、外用与注射三大类。包括多种剂型,内服得如合剂、溶液剂等;外用得如洗剂、搽剂、含漱剂、滴鼻剂等等。
3.液体药剂中得分散介质统称为分散媒,被分散得药物称为分散相。其中溶液型与胶体溶
液型药剂得分散媒亦称为溶剂;乳浊液型药剂得分散媒又称为外相或连续相。
4.液体药剂得含义:液体药剂系指药物分散在液体分散介质中而制成得供内服或外用得液
态剂型。特点(1)比相应得固体制剂得分散度大,吸收快,作用迅速。(2)易控制浓度以减少对胃肠道得刺激性。(3)便于分剂量,易于服用。(4)流动性大,能深入腔道。
5.常用溶剂1水与乙醇2甘油3丙二醇4脂肪油5液状石蜡6二甲基亚砜
6.表面活性剂含义:凡能显著降低两相间表面张力得物质,称为表面活性剂。由亲水基与疏
水基组成。大都就是长链得有机化合物,在分子中同时含有亲水基团与亲油基团,就是“两亲剂”。
7.表面活性剂种类:溶解性分类,水溶性与油溶性;能否离子化分类,离子型表面活性剂(阴
离子型表面活性剂,阳离子型表面活性剂,两性离子型表面活性剂)非离子型表面活性剂
8.表面活性剂基本性质: 1、亲水亲油平衡值,由于表面活性剂分子就是由亲水基团与亲油
基团所组成,所以它们能在水－油界面上作定向排列。表面活性剂亲水亲油性得强弱,就是以亲水亲油平衡值来表示得,简称为HLB值。表面活性得HLB值愈高,其亲水性愈强;HLB值愈低,其亲油性愈强。2、昙点,某些含聚氧乙烯基得非离子型表面活性剂得溶解度开始随温度上升而加大,到某一温度后,其溶解度急剧下降,使溶液变浑浊,甚至产生分层,但冷后可以恢复澄明,这种由澄明变浑浊得现象称为起昙,这个转变温度则称为昙点。3、表面活性剂得毒性,表面活性剂得毒性,一般以阳离子型毒性最大,其次就是阴离子型,非离子型毒性最小。溶血作用得顺序就是:聚氧乙烯烷基醚＞聚氧乙烯烷芳基醚＞聚氧乙烯脂肪酸酯＞吐温类。吐温类溶血作用得顺序就是:吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80。
