你奈我何（9）负责按照管理体系中相关职责和要求实施和督导。
9、项目综合办公室质量管理职责
（1）认真执行党和国家的方针、政策和上级文件规定，并结合办公室实际，督促落实。
（2）认真办好领导交给的各项工作，并及时汇报有关情况。
（3）负责办公室的全面管理工作，正确及时传达领导的指示，并督促执行。 （4）负责项目部人员上岗培训等管理工作，确认重要岗位，建立重要岗位人员花名册，组织岗位适应性培训。
（5）了解情况，掌握信息，积极为领导提供各项决策依据和资料。
（6）抓好办公室的各项管理工作。帮助领导协调沟通项目部各部室之间的关系，督促本室人员严守岗位，按时完成各项工作任务。
（7）将本单位受控文件及时进行整理、分类、归档，按规定 办理文件归档、借阅、报废、处理手续。负责按照管理体系中相关职责和要求实施和督促指导。
10、项目物资设备部质量管理职责
（1）编制并组织实施设备使用、保养、维修计划，坚持制度保养，保证设备完好与安全运转，贯彻执行国家的物资政策，严格遵守物资采购纪律。
（2）负责项目部物资管理细则的制定、修改、并对项目部的实施进行检查指导。 （3）落实项目部下达的设备购置计划，对采购机电设备的质量负责。定期开展机械设备安全检查，发现问题，及时处理，确保运转质量。
（4）掌握机电设备的技术状况，指导操作人员按规程操作，对由于机电设备的原因造成的工程质量事故负主要责任。
（5）建立健全机电设备管理台帐、技术档案，做好原始数据的统计分析，按时上报有关报表。
（6）负责项目部物资质量目标的制定和实施；按规定识别、获取法律、法规和其他要求及其传递。
（7）配合做好内部质量审核，对审核中出现的不合格项及时制定纠正和预防措施，确保公司质量体系运行有效。负责按照管理体系中相关职责和要求实施和督导。
11、工程技术人员质量管理职责
（1）认真执行国家和上级颁布的技术规范、标准、规程，贯彻执行公司的质量方针、目标和质量管理体系文件。
（2）负责做好本岗位质量记录的收集、整理填报和归档工作，确保技术文件管理，对技术文件和资料的有效性、真实性负责。
（3）搞好施工过程中关键技术工序的控制管理，参加工程质量事故分析，提出处理建议。
（4）编制工程竣工验收资料，参与工程竣工交付，做好竣工资料中有关质量签证的归档和保管工作。
（5）带头学习全面质量管理知识，积极参加QC小组。
12、工班长、班组质量管理职责
（1）组织学习规范，熟悉图纸（交底图）、标准工艺，以身作则，不违章指挥，坚持管施工的必须管质量。
（2）处处起带头作用，督促引导班组人员进行标准化作业，文明施工。 （3）正确，做好记录。
（4）发现质量事故时立即理解图纸、标准，分析达到要求的可能性和存在问题，严格“三按”（按图纸、工艺、标准）做好自检自查，参加调查、分析、处理、纠正。
（5）工人应知应会的，自己应先知先会，负责向本班工人讲解技术交底，使全体人员掌握标准及应注意的质量事项。
（6）坚持均衡生产，正确处理质量和进度的关系，不得为赶任务而不顾质量。
13、岗位工人质量管理职责
（1）严格按照操作规程的要求进行操作，严格执行“三检制”，对由于不执行工艺及操作原因而造成的质量事故和不合格工程负责。
（2）出现质量问题应及时向班组质检员、技术人员反映，并参与原因分析，对不及时自检和不及时反映问题造成的不合格工程负责。
（3）保证个人质量指标的完成。
（4）严格控制多余物和混批现象的发生，对由此造成的不合格工程负责。
（5）努力学习质量管理知识，积极参加QC小组活动。
第6篇：质量管理岗位职责
质量管理岗位职责
目录
质量管理部部长岗位职责 ..2 业务部部长岗位职责 .......3 储运部部长岗位职责 .......4 质量管理员岗位职责 .......5 验收员岗位职责 ..6 保管员岗位职责 ..7 复核员岗位职责 ..8 养护员岗位职责 ..9
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质量管理部部长岗位职责
1.执行国家有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章，起草本企业各项质量管理制度并指导、督促制度的执行，采取有效措施以及保证所经营医疗器械的质量并维护质量体系的有效运行； 2.协助企业负责人对经营过程中的质量管理工作进行监督，协助组织检查管理工作的执行情况；
3.负责组织对企业质量管理制度的起草、编制和修订工作，并指导、督促执行；
4.根据质量领导小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核；
5.负责首营品种和首营企业的质量审核，必要时会同商务部实地考察生产企业的质量保证能力，确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的医疗器械；
6.监督、检查和指导医疗器械购进、验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作，定期组织对企业库存医疗器械的质量检查；
7.开展质量管理的教育或培训，负责医疗器械质量信息的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告； 8.每年定期组织对医疗器械进货情况的质量评审；
9.负责质量信息的管理，保证信息传达的畅通、准确、及时，知道质量管理员收集医疗器械质量标准，建立健全的医疗器械质量档案；
10.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作； 11.建立健全的质量档案，规范企业质量记录和凭证的管理； 12.负责本企业所经营医疗器械不良事件情况的收集和上报。
2
业务部部长岗位职责
1.贯彻执行企业的经营理念与经营方针，遵守国家有关医疗器械管理的法律、法规基本企业质量管理制度，负责医疗器械购进、销售过程中质量管理工作；
2.加强对本部门人员的质量意识教育，坚持“质量第一”的原则，正确处理质量与经济效益的关系；
3.领导本部门严格按照本公司指定的有关质量管理制度进行医疗器械的购销活动，严格执行医疗器械购进程序，严格审查购销单位的合法资格和购进医疗器械的合法性、质量可靠性；合同中有质量条款或签订质量保证协议，确保与合法的供货、销售企业进行业务往来；
4.掌握医疗器械购销活动中的质量动态，发现问题及时与质量管理部门联系；
5.配合质量管理部门开展对本部门的质量考核工作，负责对质量问题改进措施在本部门的贯彻实施；
6.督促医疗器械购进人员向供货单位索取符合规定要求的资料，严格按规定进行首营企业和首营品种的审核；
7.加强购销医疗器械合法票据的管理，并督促有关人员按规定做好医疗器械购销记录；
8.把质量作为选择医疗器械和供货单位的首要条件，审查医疗器械购进计划。
3
储运部部长岗位职责
1.贯彻执行公司的经营管理理念，遵守本公司质量管理制度，负责医疗器械在存储、运输过程的质量管理；
2.认真执行有关医疗器械仓储、运输的各项质量管理制度； 3.严格批号管理、效期管理、色标管理以及按医疗器械储存条件分类合理存放，确保医疗器械质量；
4.负责对公司储运工作的管理，按照要求做好医疗器械的保管、出库和运输工作，对储存过程中的医疗器械质量负责；
5.关注质量动态，发现质量问题是及时与质量管理部门联系处理； 6.配合质量管理部开展对本部门的检查和考核工作，负责质量问题改进措施在本部门贯彻实施；
7.加强库房场地、设施、设备的建设和管理，努力提高仓储能力，适应本公司经营规模和质量管理的需要；
8.督促本部门员工严格按医疗器械外包装图标的要求，规范搬运和堆垛医疗器械的操作，按照“及时、准确、安全、经济”的原则运输医疗器械。
4
质量管理员岗位职责
1.执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章。起草本企业各项管理制度并指导、督促制度的执行，采取有效措施、充分实施质量否决权，以保证所经营医疗器械的质量和质量体系有效运行；
2.协助企业负责人对经营过程中的质量工作进行监督，并组织检查管理工作的执行情况；
3.负责组织对企业质量管理制度的起草、编制和修订工作，并指导、督促执行；
4.根据质量领导小组的要求，组织各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核；
5.负责供货企业合法资格的质量审核，确保从合法的供货单位购进合法的和质量可靠的医疗器械；
6.监督、检查和知道医疗器械购进、检验、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作，定期组织对企业库存医疗器械进行质量检查；
7.负责对企业员工开展医疗器械相关法规、规章、岗位职责、医疗器械专业技术知识和职业道德等方面的教育和培训；
8.负责器械质量信息的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告；
9.负责医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理过程的监督工作； 10.负责建立健全的质量管理档案，规范企业质量记录和凭证管理； 11.负责经营医疗器械发生不良事件情况的收集，并按时向医疗器械监督管理部门报告。
5
验收员岗位职责
1.及时、准确地完成本公司所购进医疗器械和销后退回医疗器械的质量检查验收工作，确保入库医疗器械的质量；
2.树立“质量第一”的观念，严格执行有关医疗器械监督管理的各项法律、法规，坚持质量原则，把好医疗器械入库质量第一关； 3.负责按法定标准和合同所规定的的质量条款对购进医疗器械、销售退回医疗器械逐批进行验收，并在入库凭证上签字； 4.有效形式质量否决权，验收不合格的医疗器械应报质量部确认，不得入库；
5.验收医疗器械应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成； 6.按照医疗器械的分类，查看外包装是否完好，开箱后核对是否由于货物相匹配的产品说明书及出厂合格证，其次对照外包装及产品标牌、出产检验报告、注册证有关事项逐一进行检查； 7.其中进口医疗器械应依据合同及商检部门的检验报告书验收； 8.经营翻新医疗器械产品应依据国家医疗器械监督管理局审查备案手续和国家局指定的检测中心出具的安全性能和使用性能均合格的检验报告验收；
9.规范填写验收记录，做到自己清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范、数据真实，完整保存六年。
6
保管员岗位职责
1.负责对本公司医疗器械的入库储存工作，确保所保管的医疗器械数量准确、质量完好；
2.负责对库房储存条件的检测，并采取正确有效调控；
3.严格按照商品储存条件对医疗器械进行保管，疏于阴凉储存的，存放于阴凉库之中，温度控制在0—20xx年。
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养护员岗位职责
1.承担本公司所有在库医疗器械质量检查和养护工作，采取有效方法保证在库医疗器械质量稳定，工作上接受质管部的指导； 2.坚持“预防为主”的原则，按照医疗器械理性化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，组织好医疗器械的分类、合理存放； 3.每日上、下午各观察并记录库区温、湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施，并予以记录；
4.坚持每个月对在库医疗器械进行养护检查，包括库房的卫生环境、温湿度的控制、产品及外包装的表面清理擦拭、清点核对在库产品名称和数量等，并做好养护检查记录，内容包括：养护日期、产品名称、规格型号、批号（编码或序列号）、灭菌批号、效期、数量、生产厂家、质量状况、养护人等，记录保存六年； 5.养护检查中如发现有质量问题，应及时报告给质管部门，有质量管理专员进行复查核实。
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