临床研究有关。申办者将按照我国相关法律或指导原则的规定,对与研究相关的损害提供诊断治疗的费用及相应的经济赔偿)。
对于您同时合并的其它疾病所需的治疗和检查,将不在免费的范围之内。
参加本研究的报酬。
八、个人信息及医疗记录的保密
有关您身份的记录都是保密的,您的姓名不会出现在病例记录表、任何相关研究报告和公开出版
物中。您的医疗记录(研究病历/CRF、化验单等)将完整地保存在您所就诊的医院。医生会将化验检查结果记录在您的住院或门诊病历上。在必要情况下只有研究者、申办者、监查员、伦理委员会和药品监督管理部门有权查阅您所有的研究记录资料。我们将在法律允许的范围内,尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。
您有权在研究期间,随时了解与自己有关的信息资料。
九、怎样获得更多的信息?
在研究过程中,如果您有任何与本项研究有关的疑问或不理解的事情,您随时可向负责研究的医
师提出。您的医生将给您留下他/她的电话号码以便能回答您的问题。联系人(研究者或有关人员姓名) 电话号码
如果在研究过程中有任何重要的新信息,可能影响您继续参加研究的意愿时,您的医生将会及时
通知您。
十、可以自愿选择参加研究或中途退出研究
是否参加研究完全取决于您的意愿。您可以拒绝参加此项研究,或在研究过程中的任何时间退出本研究,这都不会影响您和医生间的关系,不会因退出遭到歧视或报复,不会影响您的医疗待遇与权益。
出于对您的最大利益考虑如果您需要其它治疗,或者您没有遵守研究计划,或者发生了与研究相
关的损伤或者有任何其它原因,研究医师可以终止您继续参与本项研究。
如果您因为任何原因从研究中退出,您可能被询问有关您使用研究药物的情况。如果医生认为需

