至刻度,摇匀。精密量取溶液 5m L置 2 L容量瓶中,乙醇 5m加至刻度,摇匀,制成 2 g mL溶液, 2 0~4 0a 0 在 0 0 m范围内扫描,结果显示在 2 2a 8 m波长处有最大吸收。按上述方法制备
4 2治疗方法 .
用清水洗净患处后,复方盐酸特比萘芬凝将
胶剂均匀涂于患处,日两次,合并用其他药物,时将衣每不用裤、巾消毒。疗程:毛体股癣 2周,手足癣、花斑癣各 4周。 4 3观察方法用药前及用药后每周进行临床观察及真菌学 .检查。包括自觉症状和皮损发红、鳞屑、水疱、出、渗浸渍、糜烂等体征,真菌学检查为直接镜检,同时记录用药后的不良反应, 疗程期满复诊时进行统计。 4 4疗效判定标准 .体征按 0~ 3级标准评分, 0:无,=即 1轻, 2:中, 3:重;痊愈:状、症体征完全消失,菌学检查为阴真性;显效:状、征好转>7%,菌学检查为阴性;效:症体 0真有症状、体征好转 3%~7%, 0 0真菌学检查为阴性或阳性;效:无症状、体征< 0, 3%真菌学检查为阳性。45治疗结果 .见表 3。表 3复方盐酸特比萘芬凝胶剂治疗 1 1例浅部真菌病的疗效 91
的基质溶液在此处无吸收,故选择 22a 8 m作为测定波长。33 2标准曲线的绘制 ..精密称取 8 ̄ 0C减压干燥至恒重的盐
酸特比萘芬对照品 1 1, 10mL容量瓶中,乙醇溶解至 0Ⅱ置 0 g用刻度,摇匀。精密量取 2 34 5 6 7 8mL分别置 2,,,,,, 5mL容量瓶中,乙醇至刻度,加摇匀, 22 a在 8 m波长处测定吸光度 (, A)将浓度(与 A进行线性回归,回归方程 C=3 . 7 C)得 9 6A+0 3 .4 (:09 99。结果表明盐酸特比萘芬在 8~3 g m r .9 ) 2 L浓度范围内
,浓度与吸光度线性关系良好。
3 3 3回收率实验 . .
按处方比例配制基质,密称取 1g精密精;
称取 8 ̄ 0C减压干燥至恒重的盐酸特比萘芬对照品 5 1,5 m,,0 1 g
加入基质中,搅匀 .用乙醇定容至 10mL稀释至刻度, 0,过滤,精取滤液 5m置于 2 L容量瓶中,乙醇至刻度, L, 5m加摇匀, 2 2在 8
a m处测吸光度,计算回收率。结果见表 1。表 l特比萘芬回收率实验结果 n= 5
10例患者中有 3例用药后 3d~1出现皮损发红加重, 9 周3 3 4样品测定 ..结果见表 2。表 2特比萘芬样品含量测定结果 g mL。n= 。, 5
按“ . .” 3 3 3项下测定 5个批号样品的含量,
灼痛,经对症治疗后消失,没有发现其他不良反应。5讨论
盐酸特比萘芬是新一代丙烯胺类抗真菌药,其作用机制为高选择性抑制真菌细胞膜中的角鲨烯环氧化酶,导致麦角固醇合成缺乏和大量角鲨烯聚积,细胞膜合成受阻,到杀菌作使起用;甘草酸铵是甘草酸的单胺盐,有糖皮质激素样作用,具甘草酸可直接作用于细胞,抑制磷酸酯酶 A ( LA ) P -的活性和前列腺素 E ( G 的形成, P E)有一定的抗炎作用。 笔者利用盐酸特比萘芬的抗真菌作用和甘草酸铵的抗炎、
34稳定性实验 .
离心法:取本品 1装入带刻度的离心管 0g
抗变态反应及止痒的作用配成凝胶剂,于治疗浅部真菌病 .用 疗效肯定,耐受性好,全性高,用方便,一种理想的外用安使是抗真菌药。[参考文献] []国家药典委员会. 1中华人民共和国药典 (二部 ) z]北京:[ .化学工业出版社,0 0附录 I 20 . U.
内,在转速 30 0r i 0 mn的离心机上离心 3 i,发现有分 0mn未层现象。贮藏法:取本品 2,0盒于室温下( 0~3 q放置 0盒 1 1 0C) 6个月,0盒于冰箱内(± q放置 6个月, 1 2C)未发现分层变质现象,含量测定仍符合规定。 3 5刺激性实验 .选 2 5~ . g的健康家兔 6只,柱两侧 . 3 0k脊脱毛各 5e 2e分别为受试区和对照区,剪毛刺激消失 m× m,待后,受试区涂复方盐酸特比萘芬凝胶剂,每次 1g b,
1, ,i共 4 d d
[]栩沛慧, 2周李平,曾宪玉 .甘草酸单胺结合氮.光治疗银屑病氖激 6例[]医药导报, 0, ( ) 39 2 J. 2 12 6: . 0 0 4

