第一句问候药品管理法规
11.关于做好2012年版《国家基本药物目录》 实施工作的通知 (2013-03-13) 12.CFDA关于进一步加强国家药品计划抽验 管理工作的通知 (2013-03-11) 13.CFDA办公室关于做好国家基本药物抽验 管理工作的通知 (2013-03-15 14.CFDA安监司关于做好进口药品电子监管 代理机构监管工作的通知 (2013-03-26)
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15.CFDA办公室关于做好国家基本药物抽验 管理工作的通知 (2013-03-15) 16.CFDA关于进口药品实施电子监管有关事 宜的通知 (2013-01-29) 17.CFDA办公室关于明确药品批准证明文件 及附件证明效力的通知 (2013-01-07)
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18.CFDA关于印发药品定期安全性更新报告撰 写规范的通知 (2012-09-06) 19.CFDA关于印发药品类易制毒化学品专项整 治行动实施方案的通知 (2012-08-29) 20.CFDA关于印发药品安全“黑名单”管理规 定(试行)的通知 (2012-08-15) 21.CFDA关于印发加强药用辅料监督管理有关 规定的通知 (2012-08-01) 22.关于做好2012年度药品电子监管工作的通知 (2012-06-28)
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23.《药品经营质量管理规范》首批5个附录 的起草内容解读 (2013-10-30) 24.国家基本药物目录(2012年版)相关政 策问答 (2013-03-15) 25.《药品经营质量管理规范》修订内容解读 (2013-02-19) 26.关于征求《食品药品监管信息化基础术语》 等两项标准(征求意见稿)意见的函 (2013-11-26)
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五.国内技术指导原则(药学)1.化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(网站 征求意见稿) 2013-11-25 2.灭菌/无菌工艺验证指导原则(征求意见稿) 2013-08-20 3.化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则征求意见稿 2013-02-06 4.口服固体制剂溶出度试验技术指导原则(征求意见稿) 2012-11-19 5.CFDA关于印发化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导 原则(试行)的通知 (2012-09-07) 6.手性药物质量控制研究技术指导原则 2012-03-23 颁布 7.已上市中药变更研究技术指导原则(一) 2011-12-08 颁布 8.药品注册申报资料的体例与整理规范 2011-07-12 颁布 9.化学药药学资料CTD格式电子文档标准(试行) 2011-07-12 颁布 10.多组分生化药注射剂基本技术要求(试行) 20100510 化药
