万能粉碎机清洁验证报告(2)

冷漠的我 分享 2021-06-01 下载文档

万能粉碎机清洁验证报告

一、概述:

1.概述

万能粉碎机是药品生产中的关键设备,对此清洁有助于消除活性成分的交叉污染,降低或消除微生物对药剂的污染。因此,制定切实可行清洁操作程序,并对它进行验证是保证产品质量,防止交叉污染的有效措施。本验证是按照验证方案进行,在生产结束后按清洁规程对万能粉碎机进行清洁,按取样规程取样并进行检验,分析其结果是否能达到预定标准来确认清洁规程的有效性。

2.使用设备及生产品种

2.1使用万能粉碎机,设备技术参数如下:

2.2我们在试生产期间生产了***********,产品特性如下:

二、验证范围:

本验证报告为万能粉碎机设备的清洁验证报告。

三、验证结果:

3.1清洁验证外观检查结果:


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