新版GSP人员资质要求汇总表

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序号 1 2 3 岗 位 企业负责人 质量负责人 质管部责任人 质量管理员 专 业 无 无 无 药学 4 医学、生物、化学等相关专业 学 历 ≧大专 ≧本科 无 ≧中专 ≧大专 职称（执业资格） 或≧中级 执业药师 执业药师 或≧药学初级 或≧药学初级 或≧药学初级 或≧中药学中级 上 岗 条 件 药学专业知识培训 3年以上质量管理工作经历 3年以上质量管理工作经历 备 注 二选一 二选一 二选一 二选一 二选一 二项同时满足 二选一 二选一 四项同时满足 5 6 验收员 中药材、中药饮片验收员 直接收购地产中药材验收员 养护员 中药材、中药饮片养护员 采购员 保管员、复核员 销售员 药学或医学、生物、≧中专 化学等相关专业 中药学 ≧中专 7 中药学 无 ≧中药学中级 8 9 10 11 12 药学或医学、生物、≧中专 化学等相关专业 中药学 ≧中专 或≧药学初级 或≧中药学初级 无 无 无 ≧中级 3年以上疫苗管理或技术工作经历 法规和专业知识培训并经考核合格后上岗 药学或医学、生物、≧中专 化学等相关专业 无 无 ≧高中 ≧高中 疫苗技术人13 员（质管和验收） 特殊管理和冷藏冷冻的药品储运人员 预防医学、药学、≧本科 微生物学、医学等 14 无 无 无 注：体外诊断试剂（药品类）国家局文件（《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知（国食药监市[2007]299号）》）规定：质量管理人员为2人。1人为执业药师；1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历。