念夜的美卫生部关于卫生行政部门查处非法经营预防用
生物制品行为适用法律问题的批复
卫政法发〔2004〕214号
江西省卫生厅：
你厅《关于卫生行政部门对非法经营预防用生物制品能否运用<传染病防治法实施办法>及<预防用生物制品生产供应管理办法>进行查处的请示》(赣卫法监文[2004]21号)收悉。经研究，现批复如下：
《中华人民共和国传染病防治法实施办法》是卫生部于1 991年根据《中华人民共和国传染病防治法》制定的部门规章。目前，《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称《传染病防治法》)正在修订之中，在新修订的《传染病防治法》出台前，现行的《传染病防治法》依然有效，故依据其制定的《中华人民共和国传染病防治法实施办法》也现行有效。
《预防用生物制品生产供应管理办法》是卫生部于1 994年根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及其《实施细则》、《传染病防治法》及其《实施办法》制定的部门规章。虽然《药品管理法》于2001年进行了修订，但鉴于预防性生物制品的管理具有特殊性，国务院目前尚未制定出预防性生物制品流通和使用管理方面的具体办法，故《预防用生物制品生产供应管理办法》目前依然有效。
综上所述，卫生行政部门仍可根据《传染病防治法实施办法》及《预防用生物制品生产供应管理办法》对非法经营预防用生物制品行为进行查处。但考虑到药品监督管理部门是负责药品监督管理的主管部门，因此在今后的执法过程中，卫生行政部门应着重做好对非法获得预防性生物制品的使用单位的管理。 此复。
二00四年六月二十九日
卫生部关于依法加强医疗废物管理工作的通知
卫医发〔2004〕201号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强医疗废物的依法管理，强化对医疗卫生机构的监管，完善对医疗废物无害化处置，杜绝医疗废物流向社会、造成危害，国务院于2003年6月颁布了《医疗废物管理条例》(以下简称《条例》)。为保证《条例》的贯彻实施，我部根据《条例》的规定，制定颁布了《医疗卫生机构医疗废物管理办法》，并与国家环境保护总局共同下发了《医疗废物管理行政处罚办法》、《医疗废物分类目
录》和《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识规定》等配套规章、文件。 近期，陕西、福建、江苏等地相继发生不法分子利用使用后的一次性输液器、输血器、注射器等医疗器械加工制作成塑料制品以牟取利益的事件，暴露出医疗卫生机构对医疗废物的管理仍存在薄弱环节和卫生行政部门监管不力等问题。为加强对医疗废物的依法监管，贯彻落实《条例》及有关配套规章、文件的各项规定，现将有关要求通知如下： 一、各级卫生行政部门、医疗卫生机构必须加强对《条例》和有关配套规章、文件的学习、宣传和贯彻，提高对医疗废物管理工作重要性的认识，保证全面、准确地领会、理解和掌握《条例》及有关配套规章、文件的各项规定。
二、医疗卫生机构必须严格执行《条例》及有关配套规章、文件的规定，建立健全有关医疗废物管理的规章制度，加强医疗废物的管理工作。
医疗卫生机构要严格按照《条例》及有关配套规章、文件的规定，切实做好医疗废物的分类收集和暂时贮存等工作，并将医疗废物交由经设区市级以上环境保护行政部门许可的医疗废物集中处置单位进行处置。 禁止任何单位或者个人买卖、丢弃医疗废物和回收利用医疗废物，禁止将医疗废物交由未经设区市级以上环境保护行政部门许可的医疗废物集中处置单位处置。
医疗卫生机构必须按照《条例》及配套规章、文件的各项规定，重点加强感染性、损伤性、病理性医疗废物的管理，特别是使用后的一次性医疗器械，均作为感染性医疗废物，直接放入医疗废物专用包装物或者容器中，针头、刀片等锐器放入符合规定的锐器盒中，一并交由医疗废物集中处置单位处置。
三、各级卫生行政部门要严格按照《条例》及有关配套规章、文件的各项规定，依法加强对医疗卫生机构地监管，严肃查处医疗卫生机构的违法行为。 四、尚未建有医疗废物集中处置设施的地区，卫生行政部门应当主动与当地环境保护行政部门协商，共同制定符合环境保护和卫生要求的医疗废物处置方案，确定医疗废物分类收集、运送、处置方式和处置单位，确保对医疗废物的全程化管理。
二○○四年六月二十五日
卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员
开展医师执业活动有关问题的批复
卫政法发〔2004〕178号
上海市卫生局：
你局《关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动应当如何处理的请示》（沪卫法〔2004〕5号）收悉。经研究，现批复如下
一、根据《执业医师法》第十四条第二款规定，取得医师资格的人员，“未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。”
二、对于医疗机构聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理。
三、对于取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员，按照《中华人民共和国执业医师法》第三十九条的规定处理。在教学医院中实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学生可以在执业医师的指导下进行临床工作，但不能单独从事医师执业活动。
四、取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员在行医过程中造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》第六十一条的规定处理。
卫生行政部门对于取得医师资格申请医师执业注册的人员，应当按照《中华人民共和国执业医师法》规定的程序和时限及时进行审批。
二00四年六月三日
卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复
卫政法发〔2004〕170号
上海市卫生局：
你局《关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的请示》(沪卫医政〔2004〕74号)收悉。经研究，批复如下：
一、根据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第五条有关规定，妇幼卫生工作的基本方针是以保健为中心，以保障生殖健康为目的，实行保健与临床相结合，面向群体，面向基层和预防为主。因此，妇幼保健机构内的乳腺保健科应主要开展群体预防、保健服务，适度开展临床医疗工作。
二、《医疗机构管理条例》第二十七条明确规定：“医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动\。据此，妇幼保健院必须申请并经卫生行政部门核准登记“外科”诊疗科目后，方可开展“乳腺外科手术”。 此复。
二00四年五月二十七日
卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复
卫政法发〔2004〕163号
上海市卫生局：
你局《关于请求明确有关医技人员是否可以出具相关检查诊断报告的请示》（沪卫医政〔2004〕84号）收悉。经研究，提出如下意见：
一、出具影像、病理、超声、心电图等诊断性报告的，必须是经执业注册的执业医师；在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。
二、相关专业的医技人员可出具数字、形态描述等客观描述性的检查报告。 此复。
二〇〇四年五月二十四日
卫生部关于开展严厉打击非法行医专项整治工作的通知
卫监督发〔2004〕113号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心：
2004年4月12日晚，中央电视台《焦点访谈》栏目以《谁来管管假医生》为题披露了海南省海口市非法行医和医疗机构违规出租科室等严重问题。我部已责成海南省卫生厅立即组织依法开展打击非法行医的行动，并将执法检查结果和查处情况报我部。 应当指出，海口市出现的非法行医和违规出租科室等问题在其他地方也程度不同地存在，不仅破坏了医疗服务秩序，败坏了医疗卫生工作形象，更严重危害了人民群众的身体健康。同时，也反映出一些地方的卫生行政部门对卫生医疗法律法规宣传教育不深入，执法不严，监督不力等问题。
为了认真贯彻落实全国卫生工作会议和卫生行风建设会议精神，加强对医疗机构的执法监督，切实维护人民群众的健康权益，卫生部决定，在全国范围内深入开展严厉打击非法行医、整顿和规范医疗服务市场的专项整治工作。现将有关要求通知如下：
一、提高认识，加强领导。各级卫生行政部门要按照“三个代表”重要思想的要求，以对党、对人民群众高度负责的精神和求真务实的作风，立即组织开展严厉打击非法行医、整顿和规范医疗服务市场的活动，坚决取缔非法行医，认真纠正不规范医疗服务行为，切实整顿好医疗服务秩序。各级卫生行政部门一把手要负总责，加强领导，落实责任，把任务和责任逐级分解到有关单位和人员。要精心部署，周密安排，狠抓落实，扎扎实实做好专项整治工作。
二、严格执法，查处违法违规行为。各地要严格按照《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士管理办法》等法律法规及有关规定，重点开展对非法行医和医疗机构聘用非医务人员行医、出租科室、外包科室的治
理整顿。对未经执业注册、未取得《医师执业证书》人员行医的，要依法予以严肃处理；对聘用上述人员行医或出租诊室、外包科室的医疗机构，要依法予以查处，并追究有关责任人的责任。构成犯罪的，要依法移送公安、司法机关追究刑事责任。要重点查处大案、要案，建立联合办案、协作办案的制度和机制，强化对跨区域违法行为的查处，打击流窜作案活动。对纵容、庇护甚至直接参与违法活动的卫生行政人员和医疗机构负责人，要及时移送纪检监察部门处理；涉嫌犯罪的，移送公安、司法机关查处。
各级卫生行政部门要加强对专项整治工作的监督检查，及时掌握工作进展情况，发现并解决工作中出现的问题，确保专项整治工作取得实效。
三、加强宣传教育，强化社会监督。各地在专项整治工作中要充分利用各种传媒，及时报道专项整治工作进展情况及查出的重大案件，震慑不法行为和不法分子，营造强大声势，动员全社会共同监督卫生法律法规的贯彻落实。要积极引导、严格约束医疗机构自觉遵守有关法律法规，主动向社会披露有关整改情况，争取社会的理解和支持。
四、加强制度建设，建立长效监管机制。各地要加快卫生综合执法的步伐，健全综合执法组织机构，充实执法监督力量，形成覆盖城乡的综合执法网络体系。积极探索、逐步完善对医疗行业监管的有效模式和方法，认真总结本地区对医疗行业监管的现状，分析存在的问题，研究制定有效的整改措施。 各省、自治区、直辖市卫生厅局要将专项整治工作情况于6月30日前报送我部卫生执法监督司。各地阶段性进展情况、大案要案查处情况，请及时报送我部卫生执法监督司。我部将对有关省区市专项治理情况进行督查。 二○○四年四月十四日
卫生部关于对《乡村医生从业管理条例》实施中有关问题的批复
卫政法发〔2004〕112号
福建省卫生厅、黑龙江省卫生厅：
你厅关于乡村医生执业注册有关问题的请示收悉。经研究，现对《乡村医生从业管理条例》在实施中的有关问题提出如下意见：
一、《乡村医生从业管理条例》所规定的“村医疗卫生机构”是指向农村居民提供预防、保健和一般医疗服务的村卫生室（所、站）、村社区卫生服务站，属于非营利性医疗卫生机构。在农村地区设立个体诊所和其他医疗机构应按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》的规定进行管理。
二、《乡村医生从业管理条例》调整的对象是尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。农村地区“撤村改居”作为城区的组成部分后，原村医疗卫生机构和相关卫生技术人员应按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》的规定进行管理，不再适用《乡村医生从业管理条例》。
