高强度聚焦超声消融治疗弥漫性子宫平滑肌瘤病的初步临床研究 doc

高强度聚焦超声消融治疗弥漫性子宫平滑肌瘤病的

初步临床研究

李吉洪1,2，孟晓蓉1，李其香1，牟海波1，黎克全2，彭松3

（1.重庆市长寿区人民医院妇产科，重庆 长寿401220；2. 重庆医科大学生物医学工程学院，省部共建国家重点实验室培育基地——重庆市超声医学工程重点实验室，重庆市生物医学工程重点实验室，重庆400016；3.重庆医科大学附属第一医院海扶肿瘤中心，重庆 400016） “十二五”国家科技支撑计划项目（2011BAI14B01），973项目（2011CB707900)

通讯作者：黎克全

【摘要】 目的：初步探讨高强度聚焦超声（HIFU）在弥漫性子宫平滑肌瘤病（DUL）治疗中的安全性及有效性，为进一步研究HIFU治疗DUL提供参考。方法：回顾性分析单独采用HIFU治疗的20例DUL患者的临床资料，治疗后3月、6月行彩超和临床症状评分（UFS）随访；分析治疗中、治疗后所有副反应。结果：治疗前MRI显示20例患者平均子宫体积（857.9±525.4）cm3，平均消融率为(32.4±3.7%)%，治疗后3月、6月平均子宫体积缩小（24.9±5.1）%、（28.4±6.8）%；20例患者治疗前平均临床症状评分（UFS）为（18.3±4.4）分，治疗后3月、6月临床症状评分（UFS）分别减少（6.1±2.9）分、（7.6±3.5）分。治疗中20（100%）例患者都有治疗区疼痛，15（75%）例患者诉骶尾部疼痛，6（30%）例患者诉皮肤发烫；治疗后所有并发症均在SIR A-B级，没有需要住院治疗的并发症发生。结论：HIFU治疗DUL近期内安全有效。

【关键词】高强度聚焦超声，弥漫性子宫平滑肌瘤病，安全性，有效性

Preliminary Clinical Study of High Intensity Focused Ultrasound Ablation for Diffuse Uterine Leiomyomatosis

Li Jihong1,2 Li Kequan2，Peng Song3，et al.

1.Department of Obstetrics and Gynecology，People’s hospital of Changshou,chongqing401220 china;

2.State Key Laboratory of Ultrasound Engineering in Medicine Co-Founded by Chongqing and the Ministry of Science and Technology, College of Biomedical Engineering, Chongqing Key Laboratory of Biomedical Engineering；Chongqing Medical University, Chongqing400016,China。 3.Tumor center of Haifu,The first affiliated hospital of chongqing medical university,Chongqing

400016 china

Abstract：Objective To preliminary explore the safety and efficacy of HIFU in the treatment of DUL, provided reference for further study. Methods To retrospectively analyzed the clinical data of 20 patients with DUL who were only received the treatment of HIFU,clinical symptom scores and ultrasound were used to assess and evaluate the treatment response. Adverse effects were recorded and analyzed.Results MRI showed that the average uterine volume was （857.9±525.4）cm3 before treatment,the fractional ablation was(32.4±3.7%)%，The shrinkage rate at 3 month and 6 month was（24.9±5.1）% and（28.4±6.8）%,the average clinical symptom scores was （18.3±4.4）points,the reduced clinical symptom scores at 3 month and 6 month was（6.1±2.9）points and（7.6±3.5）points.During HIFU procedure,20（100%）patients complained pain on the skin of lower abdomen,15（75%）patients complained sacral pain，6（30%）patients complained skin burning.After treatment, all of the adverses reactions were SIR A-B,no complications requiring hospital treatment．Conclusions HIFU is safe and effective in ablating of DUL in the near future． Key words High intensity focused ultrasound, Diffuse uterine leiomyomatosis, Safety, Efficacy

弥漫性子宫平滑肌瘤病(DUL)是一种特殊类型的子宫肌瘤，该病全球散发，但是发病率低，约占子宫肌瘤发病率的0.08-1.94%[1-2]。其特征为无数大小不一、边界不清、直径通常小于3cm的肌瘤遍布整个子宫肌层，各个肌瘤之间常部分相互融合，致使整个子宫肌层呈弥漫性结节状增生，几乎无法分辨其正常组织，整个子宫体积常明显增大。常引起月经量增多、经期延长、贫血、流产、不孕等症状。目前其外科治疗技术正在逐渐从创-微创-微无创的方向发展。HIFU治疗是一种新型非侵入性的治疗方式，目前已广泛应用于子宫肌瘤的治疗。本研究通过回顾性分析近年单独采用HIFU治疗的DUL的结果，初步探讨HIFU治疗DUL的安全性及有效性。 资料与方法 1.一般资料

选取2007年1月至2014年9月，就诊于重庆医科大学附属第一医院，经盆腔磁共振检查确诊的DUL患者，拒绝其他治疗方式单独行HIFU治疗的DUL患者，共20例。患者平均年龄（32.5±4.0）岁，都有临床症状。

2.方法

（1）治疗设备 采用由重庆海扶医疗科技股份有限公司生产的JC型聚焦超声肿瘤治疗系统。

（2）治疗方法 患者取俯卧位，治疗区皮肤浸泡在脱气水中，使用脱气水囊推挤肠道，保证声通道内无肠道，通过机载超声对病灶定位，以点消融进行辐照治疗。治疗中根据患者体重使用枸橼酸芬太尼注射液和咪达唑仑注射液镇静镇痛。

（3）评价指标 1）影像学评价 患者治疗后一天行盆腔磁共振平扫加增强检查，测量计算子宫体积、消融体积及消融率。消融率=[治疗后无灌注区体积/子宫体积]×100%。治疗前与治疗后3、6月由通过彩超检查，评价子宫缩小情况，并计算子宫缩小率=(术前体积-随访时体积)/术前体积×100%。2）临床症状评价 治疗前、治疗后3、6月根据患者子宫肌瘤症状评分量表(UFS)评分[3]变化评价症状缓解情况。3）副反应评价 治疗中采用10分法对治疗中的不适进行评分：疼痛语言评分量表，0分-无痛；1～2分为轻微痛；3～4分为中度疼痛；5～6分为重度疼痛；7～8分为极重度痛；9～10分为难以忍受的痛。治疗后参照国际介入放射治疗协会(SIR)并发症分级[4]。 3.统计学方法

采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析，计量资料采用“平均值±标准差”表示，正态分布资料采用t检验，以P<0.05差异有统计学意义。 结果

1． 影像学结果

（1）HIFU治疗前基本信息

治疗前经盆腔磁共振检查证实的20例DUL患者，彩超下子宫体积283.2～2170.1cm3 平均子宫体积(857.9±525.4) cm3，UFS评分12-26分，平均18.3±4.4分。 （2）治疗后影像学评价

所有患者治疗后一周内行盆腔磁共振平扫加增强（治疗前、治疗后磁共振见图1），测量并计算消融体积、消融率。20例患者消融体积(88.9～659.4)cm3，平均消融体积(279.6±177.4 )cm3，平均消融率(32.4±3.7%)。治疗后3月、6月随访患者18例，子宫体积分别平均缩小(24.9±5.1)%、(28.4±6.8%)（见表1）。

图1.弥漫性子宫平滑肌瘤病治疗前、治疗后MRI表现。（A）治疗前T2WI。 （B）治疗前增强扫描。（C）治疗后增强扫描，肌瘤部分消融（箭头指示处）。

表1. 治疗前后子宫体积变化

Table 1. The change of uterine volume before and after treatment

时间 治疗前 治疗后3月 治疗后6月

例数 20 18 18

子宫体积(cm3) 857.9±525.4 679.9±379.6 613.9±365.8

缩小率(%)

- 24.9±5.1 28.4±6.8

P - 0.000 0.000

2.临床症状改善

治疗前后均采用子宫肌瘤症状评分量表UFS评分，包括经量增多、经血成块、经期延长、月经周期不规律、痛经、日间尿频、夜间尿频、乏力感。按症状严重程度进行评分，完全没有评1分，症状轻微评2分，症状中等评3分，症状严重评4分，症状很严重评5分，将各项分值相加总数即为患者UFS症状评分。20例患者治疗前均有上述一种或多种症状，治疗后3月、6月有18例返院随访，2例患者行电话随访。随访中患者UFS评分较治疗前均有明显降低，见表2。

表2 治疗前及治疗后症状评分变化

Table 2. The change of Clinical symptom scores before and after treatment

时间 术前 术后3月 术后6月 3.副反应

（1）治疗中副反应 20（100%）例患者都有治疗区疼痛，15（75%）例患者诉骶尾部疼痛，6（30%）例患者诉皮肤发烫，但是疼痛评分均小于4分，经调整治疗强度或者改变治疗焦点位置后，都能很好的耐受并配合完成治疗。

（2）治疗后副反应 HIFU治疗结束2h后，20例患者全部都能自行活动，20（100%）例患者出现下腹轻微胀痛，15（75%）例患者出现骶尾部疼痛，20（100%）例患者出现阴道排液，5（25%）例患者有轻微尿痛,2(10%)例患者有臀部皱褶处疼痛，3(15%)例患者诉有轻微恶心感。以上并发症参照国际介入放射治疗协会并发症分级均为A-B级，仅有3例骶尾部疼痛和2例臀部皱褶疼痛患者口服非甾体类抗炎药于治疗后7天内好转，其余并发症不需要处理均于短期内自行好转，没有SIR C级以上并发生发生(即没有需要住院治疗的并发症发生)。 5.讨论

DUL的治疗方式很多，药物治疗是最简单的治疗方式，而且疗效确切，但长期用药会增加骨质疏松等并发症发生的风险，而且一旦停止用药，肌瘤又会继续生长，相应临床症状也会再次出现

［5］

人数 20 20 20

评分(分) 18.3±4.4 11.8±1.9 10.3±1.8

评分减少(分)

- 6.1±2.9 7.6±3.5

P - 0.000 0.000

。全子宫切除术是治疗该疾病的经典治疗方式，回顾文献记载，超过一半

［6,7］

的DUL患者均采取了全子宫切除术，术后患者相应子宫肌瘤临床症状全部消失。但是

切除子宫会破坏女性生殖系统的完整性，而且会对患者近远期生活质量产生影响 [8-9]。肌瘤切除术包括经腹子宫肌瘤切除术（AM）和宫腔镜下子宫肌瘤切除术（HM）。AM能够剔除较多肌瘤，但是该方法对子宫损伤大，出血多，且术后易发生盆腔粘连[10]。HM是一种能切除凸向宫腔内肌瘤的微创治疗方法，其可以很好的弥补AM创伤大、出血多、子宫肌层损伤大等缺点，同时切除黏膜下肌瘤后又能恢复宫腔的正常形态，改善临床症状，但是不能治疗宫腔以外的肌瘤

［11］

。子宫动脉栓塞术（UAE）较HM创伤更小，同样能够缓解患者临

［12］

床症状，但是其并发症发生率高，同时对于卵巢功能有无影响，尚未在医学界达成统一。