药品GMP认证申报材料需要资料目录(3)

6、生产

6.1 生产的产品情况

6.2 工艺验证

产品返工、回收、重新加工管理

6.3 物料管理和仓储

不合格品管理要求

7、质量控制

8、投诉和召回

9、自检

10、安全消防和环境保护验收合格证明