杳然
执业药师考试《药事管理与法规》每日一练
习题精选及答案0724-3
1、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括（）【多选题】 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量 正确答案:A、B、C
答案解析:考查药品经营企业开办条件。注意区分药品经营企业开办的前五条件以及经营过程，前罝条件在《药品管理法》及《药品经营许可证管理办法》 中有规定，经营过程主要是开办后的事，GSP认证、药品品种和数量等都是经营企业建立之后发生的事情。故答案为ABC。
2、《药品经营质管理规范》附录属于【单选题】 A.行政法规 B.法律 C.部门规章
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D.地方政府规章 正确答案:C
答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。
3、根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业经营范围包括（）【单选题】
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 B.生物制品 C.放射性药品
D.中药材、中药饮片、中成药 正确答案:D
答案解析:考查药品经营许可证经营范围。注意此题题干不同问法，将决定选项C是不是成为答案。放射性药品需按《放射性药品管理办法》由《放射性药品经营企业许可证》来限定营业范围。
4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品生产企业未按规定建立、保存麻醉药品和精祌药品专用账册的，责令限期改正，逾期不改正的，由药品监督管理部门给予的行政处罚是（）【单选题】 A.吊销《药品生产许可证》 B.给予警告
C.没收违法所得和违法销售的药品
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