loading1． 基本药物遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
2． 医疗保险药品：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 3． GMP :药品生产管理规范 GAP：中药材生产质量管理规范
GSP:药品经营质量管理规范 GLP：药物非临床研究质量管理规范 GCP：药物临床试验质量管理规范
4.假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的；以非药品冒充药品或者其他种
药品冒充此种药品的。 按假药处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口或者依照本法必须检验而未检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批注文号的原材料生产的；所表明的适用证或者功能主治超过规定范围的。
劣药：药物成分的含量不符合国家药品标准的。 按劣药处：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期；直接接触药品的包装材料或者容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。 5. 中药饮片有国家标准和地方标准（省级）。 6. 新药检测期：五年 责任：报告不良反应
7. 医疗用毒性药品每次处方限量不得超过2日极量。
8. 医疗机构制剂 指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方试剂。医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。不得上市销售。 9. 食品药品监督管理局下的中国食品药品检定研究院负责国家药品标准品 10. 药品标签 电子监管码：是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。
11.药品不良反应：合格的药品在正常剂量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应。 12.。批准文号有效期五年 GMP有效期五年 GSP 5年 医疗机构制剂批准文号3年许可证5年
13.处方药广告：只准在专业性医药报刊上进行广告宣传
14.临床试验的最低例数：一期20-30 二期100 三期300 四期2000 15.药品由质量授权人签字放行
16.药品合格（绿色）药品待检（黄色）药品不合格（红色）
17.非处方药：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 甲类乙类 精神药：一类二类 18.药品分类管理 一般药品 特殊药品专库专柜双人双锁管理 19.药品广告监督管理：工商局
20.国标准字号 ： 非处方药OTC 化学药物H 中药Z 21．药品质量特性：安全性、有效性、稳定均一性 22.处方药目录：前记、正文、后记
23.中药分为中药材、中药饮片、中成药、名族药 24.野生药材资源 国家采用保护、采猎相结合原则 25.一级保护药材：虎骨 豹骨 羚羊角 鹿茸（梅花鹿） 26.药品委员会制定修改国家药品标准
27.药品经营许可证由监督管理局部门批准颁发（零售县级以上）（批发省级以上） 28.处方药：凭执业医师和执业助理医师的处方方可购买、调配、使用的药品。
非处方药：由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业医师助理处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
29.申请药品广告批准文号应当向当地药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。
药品广告批准文号有效期1年
30.麻醉药品和一类精神药品的处方用纸为淡粉色，右上角标注“麻、精一”； 二类麻醉药品用纸为白色，右上角标准“精二” 31处方外配 购处方药所需：
医保卡：医保目录、基本药物
32药品电子监管码所能查询的信息
消费者可以通过中国药品电子监管网输入药品外包装的中国药品电子监管码、区号、电话后，可直接查询到该药品的【药品通用名】【剂型】【制剂规格】【包装规格】【生产企业】【生产日期】【产品批号】【有效期至】【批准文号】及药品流向等信息。如果为非第一次查询则会显示之前相应的查询记录。 33.10版GMP如何实施
改装车间2011.3.1 老车间 无菌车间2013.11.31以前 非无菌 原料药2015.11.31以前 34.B级洁净区更衣标准
（1）应当用头罩把所有头发和胡须等相关部位遮住，头罩应当塞入衣领内； （2）应当戴口罩防止散发飞沫，必要时穿戴防护目镜
（3）应当戴经过灭菌且无颗粒物散发的橡胶或者塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套 （4）裤腿应担塞入脚套内，袖口应当塞入手套内
（5）工作服应为灭菌的连体服工作服，不脱落纤维或颗粒并能滞留身体散发的颗粒