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大学认识生实习报告
学院：化学与生命科学学院
系别：生物工程
学号：2010113103
指导老师：刘仕平
姓名：吴桐
2010年7月2日至7月5日,在老师的带领下,我参加了为期三天的认识实习活动.这次实习,我们分别到了湖北东阳光股份公司、湖北稻花香股份有限公司以及宜昌三峡药业有限责任公司.现将此次实习总结如下: 1、 实习目的
这次认识实习是在完成基础课程的学习后所进行的实践环节。通过到工厂生产环节的实习和观摩进一步巩固加深课堂所学过的理论知识，将理论和生产实践结合，并为本专业后续《生物化学》、《微生物学》等相关课程的学习奠定基础，是我们对发酵、药品等企业有一个初步的了解。 2公司简介
深圳市东阳光实业发展有限公司（简称HEC），前身为成立于1992年的浙江横店机电集团公司，现为一家民营经济控股的股份制企业。公司是目前国内最大的化成箔、ф16以上大电容，国内大环内脂类生化原料药、铝板带加工的最大基地；东阳光公司是全球第3家获得瑞士罗氏授权生产治疗禽流感药品的企业，公司生产的“奥司他韦”主要用于政府、及政府控制的机构和实体采购。
东阳光公司五大生产基地： 广东东莞、广东韶关、湖北宜都及正在建设中的重庆江津、贵州遵义。东阳光公司五大板块产品：电子原材料、电子元器件、制药、包装材料、机械设备。东阳光公司坚持技术创新作为企业发展的命脉，发展实业是企业的根本指导思想，以“干，就要是一流的”为企业行动准则，以“空谈误事、实干兴业”为企业的灵魂，努力把东阳光公司建造成一支能征善战的军队，一所人才辈出的学校，一个友爱祥和的家庭。并用“品级制、类进制”管理制度保证整个公司行政系统的高效运转。并投巨资建立有硬件、软件在国内都堪称一流的东阳光科技园，并成立东阳光研究院，从而为公司的可持续发展，提供重要的技术支撑。 东阳光公司确定未来发展战略为由现在的以材料工业、电子元器件行业为主的加工业，逐步稳妥地向：以矿产资源为支撑的加工工业上转变，特别是铝加工工业； 以煤炭资源为支撑的能源工业转变，特别是发电工业； 以知识产权垄断为支撑的制药工业转变，特别是新药、新剂型。东阳光科技园设在东莞市长安镇，科技园区占地13、5万平方米，是公司的研发中心、销售中心、行政中心和财务中心。研发中心设立15个研究所；销售中心设立产品销售部，集销售与服务一体，整合公司营销资源,开拓国内外市场，扩张全国性和世界部分发达地区的销售网络。同时在科技园兴建立友爱祥和的东阳光生活区,内建78栋高级别墅,200套大面积住宅,数幢公寓楼,科技园内生活、文娱配套设施一应俱全。
广东东阳光药业有限公司坐落在自然环境和投资环境均为全国一流的东莞市松山湖高科技产业园。该公司是东阳光集团与欧美合作成立的合资
企业，总投资6000万美元目标是要严格按照欧美GMP 标准建立一家制剂生产企业，使东阳光成为中国最早向欧美市场出口药物制剂产品的企业之一。 广东东阳光药业的制剂工厂从规划设计到施工监理均由欧美专业顾问指导完成,。工厂的总规、设计均由欧洲公司承担；设备、敷料均由欧洲进口，聘请德国专家进行管理，技术和德国柏林大学合作，公司是目前国内技术设备水平最先进、管理者素质最高的制剂工厂之一。主要生产设备和分析仪器全都是从欧美进口的世界一线品牌。全部投资的四分之一用于购买验证文件，为国内制药界所罕见。目的是确保企业的软件系统能够与硬件系统一样达到国际一流制药企业水准。第一条按照欧美标准建立的固体制剂生产线现已竣工。注射剂生产线的规划设计也已完成。
广东东阳光药业的近期目标是为欧美制药企业代加工制剂产品，即贴牌加工；长远目标是向美国FDA 和欧洲EMEA 递交制剂产品注册申请，真正把中国自主品牌的制剂推向欧美市场。为了实现这一目标，东阳光投巨资建立了目前国内先进的制剂小试和中试实验室，并将于2006 年底向美国FDA 递交第一份ANDA （仿制药制剂注册申请）。
实习内容：
通过本次实习，我对红霉素的生产发酵工艺都有了一定的了解；在此以前，我对红霉素的认识只有在“红霉素眼药膏”中，但是通过本次实习，我对红霉素有了一定的了解，包括红霉素的生产，用途，等多方面都有了一定的认识。
红霉素是由红霉素链霉菌（Streptomyces erythreus）所产生的大环内酯（macrolide）系的代表性的抗菌素。主要对革兰氏阳性菌具有抗菌性。LD50为200―400毫
克／公斤，作用机理在于与细菌的聚核糖体结合而抑制肽链的延伸。
红霉素，由链霉素Stretomyces erythreus所产生，是一种碱性抗生素。其游离碱供口服用，乳糖酸盐供注射用。此外，尚有其琥珀酸乙酯（琥乙红霉素）、丙酸酯的十二烷基硫酸盐（依托红霉素）供药用。
特点：
特点对青霉素产生耐药性的菌株，对本品敏感。作用机制主要是与核糖核蛋白体的50S亚单位相结合，抑制肽酰基转移酶，影响核糖核蛋白体的移位过程，妨碍肽链增长，抑制细菌蛋白质的合成，系抑菌剂
红霉素为白色或类白色的结晶或粉末；无臭，味苦；微有引湿性。在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中极微溶解。
红霉素发酵工艺现状：
红霉素属大环内酯类抗生素，具有广谱抗菌作用，其抗菌谱与青霉素类似，对革兰氏阳性菌尤其敏感，对葡萄球菌，化脓性链球菌，绿色链球菌，肺炎链球菌，白喉杆菌等都有较强的抑制作用。临床主要用于扁桃体炎，猩红热，白喉，淋病，皮肤组织感染等，对于军团肺炎和支原体肺炎可以作为首选药物。也可用于上下呼吸道感染。特别对于不耐青霉素的人也适用。红霉素被收入中国药典外，还被收入美国，日本，等药典。近年来，在竞争激烈的抗生素市场上，红霉素及其衍生物产量还在不断增长，
销售节节上升，后市拓展仍有广阔空间。
国内外红霉素生产状况：
红霉素最早于1952年的J.M.Mcguire等人在菲律宾群岛土样中分离到的红霉素经发酵制得，美国礼莱公司和Abbott公司最先生产并将产品推向市场多年来红霉素生产稳定增长，20世纪80年代全世界产量已达到800吨，占全球抗生素产量的3.2 世纪90年代以来，国际市场上红霉素畅销，促进了生产，产量有了较大副增长。1995年产量达到1500吨，1996年达到3200吨，目前为6000吨左右，成为世界抗生素市场上除头孢类和青霉素类以外的第三大抗生素药物。
如何协调好红霉素发酵单位与其有效组分、减少发酵过程能耗和生产污染等问题成为各生产企业面临的一个新挑战。该项目通过菌种选育与基因工程菌种改造、发酵工艺调控优化和新型膜分离纯化技术研究与应用，能实现大幅降低红霉素能耗、减少分离过程的废水与溶媒排放，从而提升我国红霉素发酵工业的整体技术水平。
据了解，东阳光公司目前年产红霉素2000吨，创产值６亿元左右。通过整合菌种、发酵和提取工艺的新技术优势后，将使红霉素发酵单位大于8000U╱ml，硫氰酸红霉素Ａ组分含量大于８０％，Ｂ＋Ｃ组分小于３％，提取收率在８０％以上，将最终生产成本降低１５％以上。来自科技部、华东理工大学、上海交大、中科院上海有机所等单位的十多位知名专家学者参加了项目启动。
红霉素是传统的大宗抗生素发酵产品。在国内医药市场，红霉素及其衍生物是畅销抗生素产品之一，它和青霉素类、头孢类、喹诺酮类药物一起成为我国抗感染药的四大支柱产品。近年来，我国整体的红霉素发酵水平有了长足的进步，但如何协调好红霉素发酵单位与其有效组份问题已成为红霉素发酵生产中的新课题；另一方面，如何减少发酵过程能耗和生产过程中的污染问题等也是红霉素生产企业所面临的新挑战。
近几年，随着我国红霉素行业的发展，红霉素生产核心技术应用与研发成为业内企业关注的重点。技术的优劣直接决定企业红霉素产品的市场竞争力。了解国内外红霉素生产核心技术的研发动向、工艺设备、技术应用对于企业提升产品技术规格提高市场竞争力十分关键。
实习体会：
作为一名生物工程专业的本科生,我对发酵,食品以及药品相关领域都很好奇.而这次认识实习让我比较全面的了解了这些生物工程行业的发展情况,熟悉了相关生物制品的生产工艺、销售网络、工艺设备等专业知识,这为以后的专业学习都奠定了一定的基础.通过实习,我也感受到了当今生物产业的广阔前景,坚定了专业信心,在以后的理论学习中,我将更好的把实习所学的知识与理论知识结合起来,争取早日掌握扎实的专业技能!
2010年7月6日