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医疗设备仪器配置清单及技术参数表
设备名称 多导睡眠监测仪 购置数量 1套 一、整体要求： 要求配置60导睡眠监测仪，整机全新原装，适用于儿童和成人呼吸睡眠暂停及紊乱的诊疗及科研。通过记录和存储患者睡眠状态下血氧饱和度、心率、呼吸末正压,脑电、心电、动眼电波及肌电信号等生理参数并进行分析，帮助医生对睡眠呼吸疾病进行诊断和治疗。 二、配置清单： 序号 (一) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 项目名称 多导睡眠监测仪 主机 EEG32头盒 气流压力传感器 血氧探头 鼻气流管 (10根/包) CPAP适配器 硅胶管 热敏探头 麦克风 腿动电极 绑带组（胸带//肩带） 感应式胸腹传感器 感应式胸腹绑带 便携包 锂离子电池 电池充电器 1 GB闪存卡 读卡器 (USB) 镀金EEG电极 心电电极 一次性心电电极片 导电膏 磨砂膏 使用手册 无线传输套装 系统软件 台式电脑 数量 单位 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 2 1 1 1 40 2 1 1 1 1 1 1 1 套 台 个 支 支 包 个 根 支 个 个 组 副 副 个 个 个 个 个 根 副 包 支 支 套 套 套 套 1
功能要求 ≥60导 记录和存储睡眠生理参数 脑电极放大器 监测呼吸气流及打鼾 监测血氧饱和度 连接气流压力传感器，监测呼吸气流及打鼾 连接呼吸机 连接呼吸机 监测呼吸，针对睡眠呼吸暂停 监测鼾声 监测是否有周期性腿动及不宁腿 连接主机方便穿戴在身上 监测胸腹呼吸运动 连接感应式胸腹传感器，监测胸腹呼吸运动 方便携带 用于主机供电 用于电池充电 存储数据 连接电脑，下载数据 监测脑电信号 监测心电信号 30片/包，连接心电电极，监测心电信号 配合镀金EEG电极，监测脑电信号 去角质 设备使用说明书 用于数据同步显示在电脑上 睡眠监测分析软件 用于数据分析 设备科制表
深圳市盐田区第二人民医院（盐港医院） 表11-3 28 29 30 (二) 1 2 3 4 5 6 彩色喷墨打印机 视频系统 产品资质 喉镜器械 持针器 钩 打结器 喉刀 手柄 产品资质 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 套 套 套 套 把 把 把 把 把 套 用于打印报告 监测患者夜间睡眠现象 产品说明书、报关单、注册证等 喉镜手术器械 持针线 钩针线 打结针线 喉刀，弯角 手柄，用于喉刀 产品说明书、报关单、注册证等 三、技术参数： 序号 1 多导睡眠监测仪参数要求： 导联数60导：EEG*23导、EOG*2导、EMG*6导、ECG*1导、持续阻抗*1、腿动*2导、SpO2 、脉搏率 、脉搏波 、热敏式气流、胸式呼吸*2导 、腹式呼吸 、麦克风鼾声、压力 、压力式气流 、压力式鼾声 、相位角、收缩PTT、舒张PTT、交感迷走平衡、呼吸频率、睡眠分期可信度、躯体活动 、体位 、患者标记 、环境光强 、外接信号AUX 、电池电量、收缩压、舒张压 ；设备亦可单独做长程脑电监测，可同时监测25导全脑电。 设备具有电极持续阻抗显示功能，医务人员可根据实时阻抗数据和图形颜色，来检测脑电电极粘贴阻抗值的高低，可提高脑电波形的采集清晰度和自动分析可信度。 软件可根据患者活度量自动进行夜间睡眠/觉醒分析。 信号处理：快速滤波，16位模数转换，采样频率可调，4倍过采样技术。 软件分析：严格按照AASM睡眠标准的要求进行数据分析。 设备具有连续无创血压监测功能，可监测连续的、每搏的血压波形趋势和数值，无需通过其它扩展通道外接血压计而进行测量；在实时在线监测状态下，可实时查看收缩压与舒张压数值，并与其它睡眠数据如脑电、心电、气流、胸腹运动、血氧饱和度、脉搏等，同时且同屏显示于睡眠分析软件上，有助于医务人员可实时关注患者病情及血压的变化情况；监测完毕后，可结合整晚的睡眠数据给出完整的动态睡眠血压报告。 软件具有胸腹相位角分析功能，通过计算胸腹相位角的度数，并出具相位角分析报告，便于医务人员诊断矛盾呼吸和上气道阻力综合症，方便比较不同患者和同一患者治疗前后的变化；及患者气流探头脱落时，也可以根据胸腹相位角的度数计算呼吸暂停指数。 软件具有心电散点图分析功能，将心率RR与RR(n+1)间期显示于坐标轴中，根据单象限散点图分布情况来辅助诊断窦性心搏、室性早搏、心房颤动等相关病症。 具有鼾声频率分析、鼾声频谱或功率图功能，可选配采样频率达4096Hz的高频鼾声探头，采集到的鼾声进行FFT（快速傅里叶变换）分析，通过分析患者鼾声频谱图可以推断患者阻塞部位，大大提高手术成功率。 软件具有高精度3D脑电地形图和癫痫棘波分析功能：将传统的二维脑电波形转换成三维彩色脑电地形图，通过傅里叶计算转换，得出相应脑电波频率的强度显示区域即脑电功率谱图，可根据频谱图辅助诊断脑震荡、神经衰弱、精神分裂症等原发性或继发性脑病，且可播放或打印出相关脑电地形图谱；癫痫病发作时的棘波分析功能，可结合动态血压，辅助诊断患者因中枢神经兴奋与抑制失衡时，异常放电所引起的血压和相关睡眠参数的变化。 设备小巧便携，体积≤140X70X28 mm，重量≤220克（带电池），整套系统都安装在患者身上（包括主机和探头），监测过程中患者可在睡眠室自由活动；设备采用锂电池直流电源供电，可重复使用，降低传统干电池的日常损耗及环境污染，并可在数据记录过程中减少交流电的干扰；电2 技术参数 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 设备科制表
深圳市盐田区第二人民医院（盐港医院） 表11-3 源最长连续记录时间不少于60小时。 1.12 1.13 1.14 1.15 1.16 1.17 主机配有高速CF卡，内存不小于1GB；在实时在线监测的情况下，电脑实时存储数据的同时，主机内存卡可同时存储另一份数据，防止因信号丢失后，作为电脑实时数据缺失后最真实数据的备份。 患者报告可导出到WORD、EXCEL、PDF、SPSS。 患者原始数据可导出EDF、RIFF、EXE文件，同时可将所需要的原始和分析数据的波形及趋势直接导出为图片格式，作为PPT课件或其它教学模式应用；软件亦可进行同一数据的不同人员分析结果比较，可作为相应的教学练习。 设备可连接任意品牌呼吸机进行压力滴定。 软件可选择全中文操作界面，同时亦配有其他多国语言操作界面供选择。 软件可直接将患者原始数据和分析数据导出为exe可执行文件，无需安装专门或设备自带睡眠分析软件，即可在任意电脑上打开患者数据进行数据查看和报告打印。 具备无线遥测功能，通过内置蓝牙模块实时无线数据传输，患者无活动阻碍，可在睡眠室自由活动，免去患者因受床旁单元束缚而不便起夜的困扰，减轻监测的首夜效应；同时病房选择灵活，不必限定床位，减少院内床位紧张困扰；亦可在患者家庭进行多导睡眠监测，安装方便，病人的时间安排更灵活，可选配无线红外同步视频监测。 软件在自动睡眠分期的同时，给出自动分析指标“睡眠分期可信度”，可信度以数值和颜色表示。（绿色：可信度高；黄色：可信度中；红色：可信度低），手工分图时可只修改可信度不高的睡眠期，大大降低医生技师的工作量，节约时间。 设备可扩展：1)胃食道PH监测，2)呼末二氧化碳，3)同步红外网络视频，4)食道压监测，5)闪光刺激器，6)PBI心电Holter专用软件，7)呼吸气体速度描计，8)真皮电位监测EDA，9)肛温监测，10)耳温监测，11)NPT监测（男性性功能监测）。 配备品牌电脑工作站及打印机，用于数据分析及打印监测报告。 喉镜器械： 持针器：带棘，重，直头，大小为1.8*3.5mm，有效工作长度 23cm。 钩：钝，末端为触诊探针，有效工作长度 23cm。 打结器：有效工作长度 23cm。 喉刀：弯角，尖，有效工作长度 23cm。 手柄：用于8595A-8596T，及8693A/B型。 1.18 1.19 1.20 1.21 2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 四、商务需求： 序号 1 2 项目名称 交货期 交货地点 具体要求 签订合同之日起 30 日历天内交货、安装、调试完毕。 深圳市盐田区第二人民医院（盐港医院）；深圳市盐田区东海道363号。 （1）培训要求：有专业人员对临床操作人员进行专业的培训。 3 培训 （2）培训时间： 由院方安排时间。 （3）培训地点： 深圳市盐田区第二人民医院。 （1）由厂家授权代理商提供产品售后服务。 4 （2）由厂家授权代理商工程师负责设备仪器的安装、调试，并提供产品专用安售后服务 装、维修工具和日常维修工具。 (需书面承诺) （3）由厂家授权代理商提供产品保修服务，提供保修期限为 壹 年，保修起始时间以医院设备验收报告签字日期为准。 3
设备科制表
深圳市盐田区第二人民医院（盐港医院） 表11-3 （4）所供产品在广东省内配有维修中心并配备专业的维修工程师，并提供联系人姓名、电话及地址。 （5）维修响应时间 12 小时，维修人员 48 小时内到达现场。 （6）保修期限内，保证提供产品的免费安装、调试、维护及应用培训。 （7）保修期结束后，须继续提供产品的维护、维修服务以及零配件、消耗品供应。 （8）提供产品原厂全套技术资料、操作手册(包括中文版本)、维修手册。 （9）提供产品配置清单、注册证、注册登记证，进口产品需提供报关单及检疫证、送货单，以及生产商、代理商、销售商的资质证明。（提供复印件或电子文档） 4
设备科制表