loading《药品管理法》试题（上） 单项选择题： （在 4 个被选答案中选择一个，将序次字母填在后表。 ） 制定《药品管理法》最根本的目的是： 。
A、加强药品监督
康和用药的合法权益
B、管理保障人体用药安全 C、保证药品质量维护 D、人民身体健
2、国家鼓励研究和创制新药，保护公民、 A、人民
B个人
C、法人 D、群体
和其他组织研究、开发新药的合法权益。
3 、 《药品管理法》规定由 A、物价主管理部门
理部门
主管药品监督管理工作。
B工商行政管理部门 C中医药管理部门 D、药品监督管
4、我国于 A、 1995 年
年由卫生部颁发了第一个 GMP 证书。
B、 1988 年 C、 1992 年 D、 1998 年
。
5 、药品生产企业改变药品生产工艺规程时必须报批吗？ A、必须报批
B、不须报批 C报不报批都可以
D、以上皆否
B、给予生产该药品的厂家罚
D、撤消批准文号或者进
6、 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，国务院药品监督管理部门 应如何处理？ 。 A、对该批药品禁止销售，要求重新生产合格药品销售。
款10?20万元。
C、产该药品的直接责任人十年内不得从事与药品有关的活动。
口药品注册证书。
7、 当国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门能否紧急调用企业药 品？ 。
A、能
B、不能
C、对部分企业能
D、对部分企业不能
。
8、 对国内供应不足的药品，哪个部门有权限制或者禁止出口？
A、全国人大
理部门
B、国务院 C国务院卫生行政部门 D、国务院药品监督管
9、 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有哪个部门发给的《进口准
许证》、《出口准许证》？
。
A、全国人大
理部门
B、国务院 C国务院卫生行政部门
。
D、国务院药品监督管
10、 关于新发现和从国外引种的药材，下列哪种说法正确？ A、新发现的药材无需批准即可上市销售。
售。
B、从国外引种的药材无需批准即可上市销
D、必须到国务院药品监督管
。
C、必须经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售。
理部门办理备案手续方可销售。
11、 对地区性民间习用药材的管理办法，可由下列何部门制定？ A、国务院药品监督管理部门
12、 下列哪种情形的药品不能按劣药论处？ A、未表明有效期或者更改有效期的药品 C、污染的药品
D、过有效期的药品
。
B、国务院中医药管理部门
D、以上说法均是错误的
。
C、国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
B不注明或者更改生产批号的
13、 关于药品通用名和商品名的说法，下列哪个是正确的？ A、经作为药品通用名称的该名称不得作为药品商标使用
称同样可作为药品商标使用
B、经作为药品通用名称的名
D、以上说法均是错误 的
C、 已经作为药品通用名称的，有部分可以作为药品商标使用
14、 药物临床试验管理规范的英文缩写是： A、 GLP
B、 GAP
C、 GCP
15、 新药或者已有国家标准的药品须经哪个部门批准， A、卫生管理部门
地方政府
。
D、 GMP
并发给药品批准文号， 方可生产该药 品。 。
B、国务院药品监督管理部门 C、国家经贸委医药司 D、
16、 国务院药品监督管理部门颁布的 A、《中华人民共和国药典》
审批办法》
和药品标准为国家药品标准。
B、《药品管理法》 C、地方药品标准 D、《新药
17、 国务院药品监督管理部门组织 A、专家委员会 A、国有医药商业企业 D、 药品生产厂家
B、新药评审中心
，负责国家药品标准的制定和修订。
C、药典委员会 D、药检部门
购进药品。
18、 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从
B当地的医药商业企业
C、具有药品生产、经营资格的企业
19、 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性用品实施特殊管理，管理办法由 制定。 A、国务院 A、中药与西药
方药
B、药品监督管理局
B、国产药与进口药
C、卫生部
分开。
D、各地政府
D、处方药与非处
20、 国家对药品实行分类管理制度，具体是指
C原料药与制剂
放行。
21、 对进口药品，海关凭药品监督管理部门出具的 A、《进口药品通关单》
验合格证
B、《进口药品注册证》 C、《药品管理法》 D、检
22、 《药品生产质量管理法规》是 A、 2000年1月1日 10 月 1 日
1999 年 6 月 18 日国家药监局公布的，于什么时间起施 行？ 。
C、 1999年8月 1日
D、 1999年
B、 2000年7月1日
23、 下列不属于 《药品管理法》 第十二条规定的药品生产企业对出厂前药品进行质量检验的 标准是： 。 A、 除中药饮片外，所有药品要按国家药品标准检验
B、 有国家标准的中药饮片，炮制按国家标准检验省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门制定的中药饮片炮
制规范检验
C、 没有国家标准的中药饮片，炮制按省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定 的中药饮片炮制规范检验 D、 没有国家标准的中药饮片，炮制按各企业制定的标准检验 24、下列不属于药品的委托生产的行为特点是： A、委托生产的药品批准文号不得变更
托方承担
。
B、涉及该药品生产的有关对外的责任由委
D、接受委托生产药品的药品生产企业只负责按照委
C、委托生产的药品由委托方销售
托方的要求生产药品