loading大连医科大学七年制2011级11班LYF整理 绪论
1.临床药理学(clinical pharmacology) 药理学科的分支，研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的交叉学科。以药理学与临床医学为基础, 阐述药物代谢动力学（药动学）、药物效应动力学（药效学）、毒副反应及药物相互作用的性质、机制及规律。 2.生物等效性试验 Bioequivalence
药品的不同剂型在相同条件下等剂量给药时，其生物利用度相同 3.GCP Good Clinical Practice优良临床试验规范的目的 保护受试者的权益和保障其安全
试验资料完整，准确，公正，结果科学可靠
药物速率过程
药动学重要参数及其临床意义 1.速率常数（rate content）
是描述速率过程的重要动力学参数。速率常数大小可以定量地比较药物转运速度的快慢，速率常数越大，药物转运越快。 2.半衰期(half-life，t1/2）
概念:药物在体内分布达到平衡状态后血浆药物浓度降低一半所需的时间 意义:代表药物在体内消除快慢的速度 临床意义:1.反映药物消除的快慢，作为临床制订给药方案的主要依据2.有助于设计最佳给药间隔3.预计停药后药物从体内消除的时间，预计连续给药后达到稳态血药浓度的时间
3.表观分布容积(apparent volume of distribution,Vd)
概念：分布到组织，脏器中的药物与血中浓度相同时所占有的容积。 意义：反映药物分布的广泛程度或与组织中大分子的结合程度
4.血药浓度-时间曲线下的面积area under the concentration-time curve， AUC 意义：与吸收后体循环的药物量成正比，反映进入体循环药物的相对量 5.生物利用度(Bioavailability,BA）***
概念:药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的速度和程度 意义:评价药物制剂质量的重要指标。 吸收相对数量用ＡＵＣ来计算 吸收速度用达峰时间来计算
6.总体清除率(Total body clearance, TBCL)
概念：单位时间内有多少毫升血中所含的药物被机体清除。 意义：表示机体清除药物的速率。
一级动力学过程的特点***
(1) 药物转运呈指数衰减，单位时间内转运的百分比不变，即等比转运，但单位时间内药物的转运量随时间而下降。
(2) 半衰期、总体清除率恒定，与剂量或药物浓度无关。
(3) 血药浓度对时间曲线下的面积(AUC)与所给与的单一剂量成正比。 (4) 按相同剂量相同间隔时间给药，约经5个半衰期达到稳态浓度；单次给药后，经约5个半衰期，药物在体内消除近于完毕。
2零级动力学（Zero－order kinetics）过程（定量转运过程）零级动力学过程的特点***
(1) 转运速度与剂量或浓度无关，按恒量转运，即等量转运。但单位时间内转运的百分比是可变的。
(2) 半衰期、总体清除率不恒定。剂量加大，半衰期可超比例延长，总体清除率可超比例减少。
(3) AUC与剂量不成正比，剂量增加，其面积可超比例增加。 零级动力学过程的代表药物 酒精、阿斯匹林、苯妥英钠等
转运体
药动学（pharmacokinetics）：机体对药物的作用。 药物在机体的影响下发生的变化及其规律。 应用数学原理和动力学模型阐明药物的体内过程（处置）及体内药物浓度随时间变化的规律
体内过程