ICSC团体标准T/CSBMEXXX—XXXX
经食道超声探头消毒及存储规范
Specificationfordisinfectionandstorageoftransesophageal
echocardiographyprobe
(征求意见稿)
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
中国生物医学工程学会
发布
目次
前言...............................................................................................................................................II引言.............................................................................................................................................III1范围.................................................................................................................................................12规范引用文件.................................................................................................................................13术语和定义.....................................................................................................................................14标准内容.........................................................................................................................................1附录A(规范性附录)试验方法......................................................................................................4附录B(规范性附录)存储方法......................................................................................................5附录C(规范性附录)实验结果......................................................................................................6参考文献.............................................................................................................................................7I前言
本标准按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中国生物医学工程学会提出。本标准由中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会归口。本标准起草单位:四川大学华西医院、北京澳心科技有限责任公司本标准主要起草人:宋海波、聂伟、刘进、林吉、张祥蓉、廖强、周文英、熊际月、汪勃II引言
经食道超声检查技术在临床上已被广泛使用,特别是在心脏手术术中。目前尚无专门指导食道超声探头清洗、消毒和存储的规范,经食道超声探头的清洗、消毒和存储方法主要依照《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016以及超声生产厂家推荐的清洗、消毒和存储方法。III经食道超声探头消毒及存储规范
1范围本标准规定了经食道超声探头的消毒及存储规范。本标准适用于开展经食道超声诊疗工作的医疗机构使用。2规范引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB15982-2012医院消毒卫生标准WS/T367医疗机构消毒技术规范WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》3术语和定义3.1经食道超声探头transesophagealechocardiographyprobe用于经食道做超声心动图(TEE)检查的超声探头。3.2清洗cleaning使用酶洗液去除附着于探头上的污染物的过程。3.3漂洗rinsing用流动水冲洗清洗后探头上残留物的过程。3.4终末漂洗finalrinsing用纯化水或无菌水对消毒后的探头进行最终漂洗的过程。4标准内容4.1消毒用具材料、外观要求4.1.1手工操作:a)应有适宜于经食道超声探头的冲洗槽(盆)、酶洗槽(盆)、清洗槽(盆)、消毒槽(盆)、终末漂洗槽(盆)、无菌纱布、长宽和探头软轴相宜的一次性无菌塑料套、70%的乙醇或异丙醇、流动水、纯化水或无菌水。b)槽(盆)的材质应是软性的塑料制品,防止与探头软轴远端发生碰撞,避免探头受到损伤。1