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ISO/TS16949:2009 Page 1 of 5 ECR/ECN流程 QOP0737C05 A/0 Quality Operation Procedure 程序文件 版本履历: 版本 履历 初次发行，基于ISO/TS16949：2009要求. 编写人 日期 A/0 汤振中 2011. 9.5 审核: 日期: 批准： 日期：
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ISO/TS16949:2009 Page 2 of 5 1. 目的： 规范工程变更的申请，评估，批准，和实施过程,确定各部门在工程变更申请和实施过程中的职责和范围。 2. 范围： 本程序仅适用于设计变更和制程的变更。 3. 定义： 3.1 工程变更：包括设计变更和制程变更。 3.2 设计变更：在设计完成进入量产阶段后，根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括材料规格和性能规格，包装方式的变更。 3.3 制程变更：在设计完成进入量产阶段后，根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括装配流程，装配工艺，检测方法等的变更。 3.2 ECR：工程变更申请。 3.3 ECN：工程变更通知。 4. 责任： 4.1 正式ECN前必须进行ECR和ECR的验证工作. 4.2 各部门都可向研发部提交工程变更申请（ECR）. 4.3 研发部负责对ECR批准，确认后发出工程变更通知（ECN）, 其他部门没经产品工程部批准不能对工程进行变更. 4.3 研发部主导ECR的验证和确认工作，并须在品质、生产等部门的配合下进行试产， 试产结果通过才能正式进行ECN, 并须附上ECR的验证报告一起进行评审。 4.4 物控部（PMC）根据ECN负责对库存及在制品跟踪和处理，并协调物料、生产计划和交期的平衡. 4.5 品质部负责对ECR造成的风险评估并确认是否需要客户批准，并根据变更的要求更新相关的品质控制文件. 4.6 品质部负责ECN生效后的执行追踪，并报告执行状况追踪报告。 4.7 市场部负责与客户针对变更及相关的沟通。 4.8 财务或会计部门负责成本分析和批准ECN产生的AR. 5. 流程： 5.1 工程变更申请(ECR)流程：
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ISO/TS16949:2009 Page 3 of 5 申请人 提交 ECR 研发部 文控 编号 制造工程部 生产 物控 品质 市场 数据完成? 重新提交 yes 批准? 确认库存状态，推荐处理方案 确认量具和 检验成本 no no 完善数据 Purchased yes 改进图纸和规范 no 是否需要客户批 材料 Manufactured 确认: 确认: ? ? 准？ 人工 模具工装 交货 编辑? ? 人工 模具工装 设备 ? ? 客户反馈 输入 5.1.1 ECR提出通常根据客户市场的要求或改善产品的目的由研发部提出，其它相关部门也可基于相同目的提出ECR。 5.1.2 ECR至少须包含下列项目： a. 变更内容； b. 变更原因和目的（必要可附上相关文件和报告等资料）； c. 变更影响，包括制造，品质，成本，风险等，并须进行FMEA研究； d. 变更开始的时间或时机； e. 变更须进行的验证工作，包括可靠性、小批或批量试产等。 5.1.3 ECR须至少会签市场部、品质部、生产部、物控部，并最终由研发部核准才能生效，必要时须取得公司最高层和客户的书面认可。 5.1.4 ECR批准生效后，交由文控存档。 5.1.5 研发部根据批准的ECR，组织工程变更的验证评估工作，并书写ECR验证评估报告，报告结论中应写明是否需要进行正式工程变更ECN. 5..2 工程变更通知（ECN）流程: