药厂压缩空气系统验证方案

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XXX药业GMP文件 验证方案 第 11 页 共 11 页

7.2.5.2 检测记录 使 用 点 微生物数 1 2 3 验证结论:

测试人: 复核人: 日期:

8. 验证评价和建议:

评价人: 日期:

9. 验证最终批准结论: 批准人: 批准日期:

10. 验证周期

针对该系统的使用情况,为保证工艺质量,需要对系统进行必要的再验证,并及时填写记录。

10.1 系统使用满一年后,必须进行再验证。 10.2 系统进行重大维修后,必须及时进行再验证。

10.3 系统连续使用一年以上,重新投产前必须进行再验证。

压缩空气系统验证方案


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