一次性脉冲冲洗引流器
适用范围:适用于骨科、创伤手术创面、软组织冲洗。1.1型号命名:
一次性脉冲冲洗引流器型号规格:EP18-01、EP18-02、EP18-03。1.2结构组成
一次性脉冲冲洗引流器由主体(包括主机、电池盒、管路)和三种可适用的喷头(带刷雾化喷头、加长雾化喷头、花洒喷头)组成,电气部分由电池组、按钮、微型马达组成。各型号差异见表1。
表1一次性脉冲冲洗引流器各型号差异
型号EP18-01EP18-02EP18-03喷头类型雾化喷头、带刷雾化喷头雾化喷头、加长雾化喷头雾化喷头、花洒喷头、防溅罩产品组件见图1,规格见表2,各喷头图示见图2-图5,规格见表3。
1喷头2主机3入水管4出水管5电线6电池盒
图1产品结构示意图表2产品组件规格
组成主机喷头入水管出水管电线电池盒规格17cm×12cm(长×宽)见表3275cm(长)275cm(长)260cm(长)135mm×65mm(长×宽)允差±0.5cm见表3±5cm±5cm±5cm±5mm表3喷头规格
喷头类型雾化喷头有效长度/mmL1=100±5外径/mmD1=35±D2=12±3花洒喷头EP18-03带刷雾化喷头EP18-01加长雾化喷头EP18-02L4=220±5D5=10±1L3=220±5D4=10±1L2=70±5D3=12±111.2正常工作环境
a)环境温度范围:+10℃~+40℃;b)环境湿度范围:30%~75%;c)大气压力范围:700hPa~1060hPa;d)额定电源:DC12V。
1.3产品材料组成产品材料组成见表4。
表4
型号组成主机材料ABS、PC、POMPC、TPUPVCABSPVCABS、PC、POMPC、TPUPVCEP18-01雾化喷头、带刷雾化喷头入水管、出水管电池盒电线EP18-02主机雾化喷头、加长雾化喷头入水管、出水管电池盒电线主机EP18-03雾化喷头、花洒喷头、防溅罩入水管、出水管电池盒电线ABSPVCABS、PC、POMPC、TPUPVCABSPVC灭菌方式为辐照灭菌,有效期24个月。2.1外观
2.1.1冲洗引流器外观端正,不应有锋棱、毛刺、损坏和变形;2.1.2冲洗引流器上的文字和标志应准确、清晰;2.1.3冲洗引流器的主机和电池盒应闭合牢固;
2.1.4喷头锁环应能灵活调节,锁紧后,喷头应被牢固固定。2.2尺寸
产品的各部件尺寸应符合表2和表3。2.3密合性2.3.1正压试验
冲洗引流器的进水管路施加75kPa正压的压力下应无渗漏破裂现象;2.3.2负压试验
冲洗引流器的出水管路施加75kPa负压的压力下应无渗漏破裂现象。2.4温升
冲洗引流器在额定工作条件下按正常工作模式运行30min后,可触及的外壳表面温度不应超过环境温度25℃。2.5脉冲流量
冲洗引流器的低脉冲出水流量0.600L/min~0.800L/min,高脉冲出水流量1.400L/min~1.600L/min。