医疗器械不良反应报告表

v1.0 可编辑可修改 出初步分析评价。

6.不良事件评价 省（区、市）、国家医疗器械不良事件监测技术机构评价意见主要体现在三个方面：

A．关联性评价

B．是否符合报告要求：是指可疑不良事件是否属于应报告的事件。

C．事件发生原因分析：是指结合报告信息分析可疑不良事件的发生原因，如使用者/操作者原因、患者原因、产品原因等。

7.题末 报告人，根据报告人的职业选择相应的选项，并在“□”中划“√”。

6