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第十九章中药及其制剂分析概论
（一）最佳选择题
1．中药检查项下的总灰分是指（）
A．药材或制剂经炽灼灰化后残留的无机物 B．药材或制剂经炽灼灰化遗留的有机物质 C．中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质 D．药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质 E．中药的生理灰分
2．对中药制剂分析的项目叙述错误的是
A．中药注射剂的检查项目有装量差异、无菌、澄明度和pH等 B．合剂、口服液的检查项目有相对密度和pH测定等 C．颗粒剂的检查项目有粒度、水分、溶化性、装量等 D．散剂的检查项目有粒度、外观均匀度、水分和装量等 E．丸剂的检查项目主要有溶散时限和含糖量等 3．中药及其制剂分析时，最常用的纯化方法是
A．萃取法 B．结晶法 C．柱色谱法 D．薄层色谱法 E．水蒸气蒸馏法 4．在中药及其制剂分析中，应用最多的鉴别方法是 A．HPLC法 B．GC法 C．TLC法 D．UV法 E．IR法
5．在中药材的灰分检查中，更能准确地反映外来杂质质量的是
A．总灰分 B．硫酸盐灰分 C．酸不溶性灰分 D．生理灰分 E．碳酸盐灰分 6．对中药及其制剂进行残留农药检查时，当接触农药不明时，一般可测定
A．总有机氯量 B．总有机磷量 C．总有机氯量和总有机磷量 D．总有机溴量 E．总有机溴量和总有机氯量
7．以下药品中需进行显微鉴别的是
A．山楂叶提取物 B．肉桂油 C．清开灵注射液 D．三七 E．西洋参口服液 8．对易霉变的桃仁、杏仁、酸枣仁等需额外进行的检查项目是．
A．含氯量测定 B．含磷量测定 C．妥布霉素测定 D．含硫量测定 E．黄曲霉素测定 （二）配伍选择题 [9—10]
A．甲苯法 B．减压干燥法 C．烘干法 D．气相色谱法 E．高效液相色谱法 以下水分测定法中
9．含挥发性成贫贵重药的药品中水分测定用 10.不含或少含挥发性成分的药品中水分测定用 [11—13]
A．性状鉴别 B．微量升华法鉴别 C．色谱鉴别 D．显微鉴别 E．化学鉴别 11.利用其外观、形状及感官性质等特征作为真伪鉴别依据的方法是 12.矿物药的主要成分为无机化合物，其鉴别方法是 13.中药制剂中最常用的鉴别方法是 [14~17]
A．硅胶G板 B．氧化铝板 C．纤维素板 D．聚酰胺板 E．硅藻土板 14.薄层色谱法鉴别生物碱类成分，通常采用的是 15.薄层色谱法鉴别黄酮类成分，通常采用的是 16.薄层色谱法鉴别酚类化合物，通常采用的是 17.薄层色谱法鉴别氨基酸成分，通常采用的是
[18—20]
A．超声波提取法 B．萃取法 C．连续回流法 D．水蒸气蒸馏法 E．超临界流体萃取法 18.提取挥发性有效成分，常采用的方法是
19.提取液体制剂中的待测组分，常采用的方法是 20.需使用索氏提取器迸行的提取方法是 [21~23]
A．正丁醇 B．乙酸乙酯 C．三氯甲烷 D．石油醚 E．四氯化碳 21.生物碱类成分的萃取溶剂多选用 22.挥发油类成分的萃取溶剂多选用 23.皂苷类成分的萃取溶剂多选用 （三）多项选择题 24．《中国药典》2010年版（一部）正文收载的药品有
A．单味制剂 B．中药材和饮片 C．药用辅料 D．成方制剂 E．植物油脂和提取物 25.以下项目可用气相色谱法分析的有
A．冰片 B．麝香 C．肉桂油中含水量的测定 D．有机氯类农药残留 E．丁香酚 26.中药及其制剂定性分析中可以作薄层鉴别用对照物的有
A．有效成分对照品 B．有效部位对照品 C．内标溶液 D．待测样品稀释液 E．对照药材 （四）是非判断题
27.中药制剂的鉴别应着重于君药和臣药、贵重药和毒副药 28.显微鉴别几乎可适用于所有中药制剂
29.各类中药制剂的取样量均应当不少于检测用量的3倍
30.超临界流体萃取法中最常使用的超临界流体是C02，其具有较低的临界温度和临界压力. 31.萃取用溶剂应根据组分的溶解性来选择，测定组分在其中的溶解度小，杂质在其中的溶解度大
32.中药定量分析时若确实无法进行含量测定的，可测定药物的总固体量 （五）简答题
33.试述中药及其制剂的鉴别药味的选取原则。 34.中药材检查的主要项目有哪些？
35.中药及其制剂的含量测定中，测定成分的选择原则是什么？ 36.中药制剂化学成分含量测定的主要方法有哪些？各有何优缺点？ （六）设计题
37.藏木香（I.racemosaHook.f）为菊科旋覆花属（Inulae）植物，以根入药。藏木香中主要活性成分土木香内酯和异土木香内酯，具有显著的抗炎、抑菌、保肝、调节心脏、抗病毒及抗肿瘤等作用。试根据所学知识设计藏木香中主要活性成分异土木香内酯和土木香内酯的含量测定方法并进行方法学验证。
第二十章生物制品分析
（一）最佳选择题
1.下列不属于生物制品的是（）
A.疫苗类药物B.抗毒素及抗血清类药物C.血液制品D.重组DNA制品E.重组RNA制品 2.下面没有采用免疫双扩散法或免疫电泳法进行鉴别的生物制品是
A.伤寒Vi多糖疫苗B.狂犬病人免疫球蛋白C.冻干人免疫球蛋白D.狂犬疫苗E.人血白蛋白
3.以下不属于安全检查内容的是（）
A.生殖毒性物质的检查 B.过敏性物质的检查 C.杀菌灭活和脱毒检查 D.残余毒力和毒性物质的检查 E.外源性污染的检查 4.过敏性实验一般用的动物是（） A.兔子B.大鼠C.小鼠D.狗E.豚鼠
5.冻干制品进行真空度检查时，正常瓶内应出现的辉光是（） A.红B.绿C.黄D.蓝紫E.橙红
6.血液制品中的残余乙醇量检查采用的方法是（）
A.免疫双扩散发B.挥发法C.气相色谱法D.康卫皿扩散法E.免疫电泳法 7、下列生物制品安全检定时，需要进行脱毒检查的是（） A.抗毒素B.类毒素C.病毒类疫苗D.人工蛋白制品E.血液制品 8.热源检查以哪种实验方法作为基准方法（） A.小鼠B.大鼠C.家兔D.猴E.豚鼠
9.下列生物制品需检查为原型DNA残留的是（）
A.抗毒素B.重组DNA制品C.血液制品D.细菌类疫苗E.类毒素
10.单克隆抗体制品中小鼠腹水瘤细胞DNA残留量采用的检测方法是（） A电泳法B.DNA分子杂交C.中和法D.高效液相色谱法E.荧光分光光度法 （一） 配伍选择题
[11~12]A.凯氏定氮法B.家兔法C免疫电泳法D.酶联免疫法E.分子排阻色谱法 11.检测人血白蛋白的方法是
12.鉴别重组乙型肝炎疫苗的方法是 [13~15]
A.热源B.活菌C.支原体D.真空度E.异体蛋白 13.过敏性试验系检查生物制品中的 14.无菌系检查生物制品中的 15.病毒类疫苗原液应检查 [16~19]
A.吸附破伤风疫苗B.骨髓灰质炎减毒活疫苗C.抗蝮蛇毒疫苗D.吸附百白破疫苗E.肾综合征出血热灭活疫苗
16.属于细菌类疫苗的是 17.属于病毒类疫苗的是 18.属于联合疫苗的是
19.属于双价疫苗及多价疫苗的是 （三）多项选择题
20.在进行蛋白质含量测定时，所使用的方法有（）
A.免疫电泳法B.紫外吸收发C.Lowry法D.双缩脲法E.凯氏定氮法 21.生物制品在制造过程中，经常使用的防腐剂是（） A.甲醇B.硫柳汞C三氯甲烷D.甲醛E.苯酚
22.灭活病毒疫苗应进行的安全检定项目有（）
A.杀菌检查B.脱毒检查C.支原体检查D.含量测定E无菌检查 23.安全检查的内容包括（）
A.过敏性物质的检查B.杀菌、灭活和脱毒检查C.残余毒力和毒性物质的检查 D.外源性污染的检查E.内源性污染的检查 24.以下属于细菌类疫苗的是（）
A吸附破伤风疫苗B.皮下注射用卡介苗C.伤寒Vi多糖疫苗 D.乙型脑炎减毒活疫苗E.腮腺炎减毒活疫苗 25.效力检定中，免疫力试验常用的方法有（）
A.定量免疫定量攻击法B.变量免疫定量攻击法C.定量免疫变量攻击法 D.被动保护力测定E变量免疫变量攻击法 （四）是非判断题
26.生物制品是以微生物、细胞、植物组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的制品（） 27.人免疫球蛋白属于血液制品（）
28.生物制品的质量标准有别于其他商品，强调其特殊性，即安全性、有效性和可耐受性（）29.蛋白质测定常用方法有：凯氏定氮法（钨酸沉淀法和三氯乙酸沉淀法）、酚试剂法（紫外-可见分光光度法）和双缩脲法（Lowry法）等（）
30注射用重组人干扰素γ和注射用重组人白介素-2等，应进行残余抗生素的检查（） （五）简答题
31.简述在安全检查中，原料、半成品和成品之间的异同。 32.简述变量免疫定量攻击法的原理。 33.生物制品的理化检定包括哪些内容。
第二十一章药品质量控制中现代分析方法的进展
（一）最佳选择题
1．下列化合物不属于手性HPLC技术中手性流动相添加剂的是 A．纤维素 B．环糊精 C．光活性氨基酸 D．奎宁 E．奎尼丁 2．下列不属于毛细管电泳技术中常用检测器的是
A．紫外一可见分光检测器 B．热导检测器 C．激光诱导荧光检测器 D．电化学检测器 E．质谱检测器
3．在毛细管电泳中将样品夹在两种电解质间的电泳模式是
A．乇细管等电聚焦电泳 B．毛细管电色谱 C．毛细管等速电泳 D．毛细管凝胶电泳 E．胶束电动毛细管色谱 （二）配伍选择题 [4～6] A．以牛血清蛋白(BSA)和人血中主要成分α1一酸性糖蛋白(AGP)通过氨基酸键合到微粒硅胶上制成蛋白质类键合固定相
B．将手性试剂加入流动相中，手性添加剂与样品所形成的各种手性络合物 C．色谱分离时，当UV检测到色谱峰时，将流出物收集并暂时贮存到不同的毛细管回路内，由NMR谱仪逐一离线测定各流份
D．当样品色谱峰最高点到达NMR液槽的中心位置时，停止流动，进行一维或二维NMR采样
E．样品由HPLC常规检测器（UV等）出口，用毛细管直接连接到专用NMR探头的液槽以下各类LC-NMR联用技术的操作模式是 4．连续流动操作模式 5．停流操作模式 6．峰存贮操作模式
[7—9]
A．颗粒度和柱床填装的优良程度 B．色谱柱内径对分离的影响 C．传质 D．填料种类对分离的影响 E．轴向扩散
在UPLC的van Deemter方程式H?A?dp??B/u?C?dp?u2中，A、B、C各项
代表的含义是 7．A代表 8．B代表 9．C代表
（三）多项选择题
10. ChP2010中LC-MS联用的接口技术有
A．电喷雾接口 B．热喷雾接口 C．离子喷雾接口 D．粒子束接口 E．解吸附技术 11. UPLC存在的问题有
A．压力较普通液相低 B．溶剂的压缩性 C．安全因素 D．分离效率差 E．摩擦热效应 12. GC-MS联用的接口类型有
A．电喷雾接日 B．直接导入型 C．大气压化学离子化接口 D．分流型 E．浓缩型 （四）是非判断题
13. UPLC色谱柱的填料颗粒直径在5μm左右 14. CZE电泳模式中只能使用水相缓冲溶液 15. UPLC操作中流速不受限制，且越高越好 （五）简答题
16.简述毛细管电泳的主要分离模式。
17.简述手性流动相拆分法常用的手性添加剂类别。 18.简述UPLC关键技术。