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游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒(ACS-ACOD酶法)
适用范围：临床上用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。 1.1规格
试剂1（R1）:5×45mL、试剂2（R2）: 5×15mL； 试剂1（R1）:2×45mL、试剂2（R2）: 2×15mL； 试剂1（R1）:2×18mL、试剂2（R2）: 2×6mL； 试剂1（R1）:1×45mL、试剂2（R2）: 1×15mL； 试剂1（R1）:1×15mL、试剂2（R2）: 1×5mL。
试剂1（R1）和试剂2（R2）：272T（适用于西门子Dimension xpand全自动生化分析仪）。
校准品（选配）：1×1mL。
质控品（选配）：2×3mL 、2×1mL。
1.1产品组成 1.1.1试剂组成
R1：磷酸盐缓冲液（pH=7.0） 50mmol/L
辅酶A 0.5mmol/L ATP 3 mmol/L ACS 0.4KU/L MgCl2 2 mmol/L Trinder结合成分 表面活性剂和稳定剂
R2：磷酸盐缓冲液（pH=7.0） 50mmol/L
ACOD 30KU/L POD 45KU/L Trinder结合成分 表面活性剂和稳定剂 1.1.2校准品的组成
单水平的液体校准品，在50mmol/L pH7.0的磷酸盐缓冲液中添加十六
（烷）酸纯品,
稳定剂<0.5%；定值范围：1.0mmol/L ±5%。 1.1.3质控品的组成
两个水平的液体质控品，在牛血清基质中加入十六（烷）酸纯品，添加的牛血清的比例为5%-10%，稳定剂<0.5%；目标浓度范围：低水平（0.30-0.50）mmol/L，高水平（0.90-1.10）mmol/L。 2.1 外观
液体双试剂：R1：无色或淡黄色澄清液体；R2：黄色澄清液体。 校准品：无色澄清液体。 质控品：无色或淡黄色澄清液体。 2.2 净含量
液体试剂的净含量不得低于标示体积。 2.3 空白吸光度
在37℃、600nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应＜0.3ABS。 2.4 分析灵敏度
浓度为0.5mmol/L时，吸光度差值的绝对值在（0.01-0.2）ABS范围内。 2.5 试剂测定线性
在（0-3.0）mmol/L范围内，线性相关系数r应≥0.995；在测定结果≥1.0mmol/L时，相对偏差应≤15%，测定浓度＜1.0mmol/L，绝对偏差应<0.15mmol/L。 2.6 精密度
试剂盒测试项目精密度 CV<6%。 2.7 批间相对极差
不同批号之间测定结果的相对极差应<10%。 2.8 准确度
回收实验：回收率在80%-120%。 2.9 试剂稳定性 2.9.1效期稳定性
原包装试剂（含校准品和质控品），在（2-8）℃下有效期为12个月，取失效期的试剂盒检测其准确度和线性，试验结果满足2.5、2.8的要求。 2.9.2 开瓶稳定性:
试剂开瓶后，在（2-8）℃保存，可以稳定14天。在第15天检测线性和准确度，实验结果满足2.5、2.8的要求。
校准品和质控品开瓶后，在（2-8）℃保存，可以稳定14天，在第15天再次检测，相对偏差应在±10%范围内。 2.10校准品的溯源性 参见附录A。